Bod Australia Limited a fait savoir que l'essai clinique de phase IIB prévu par la société, qui sera réalisé au Woolcock Institute of Medical Research, a reçu l'approbation éthique de Bellberry Limited. L'essai étudiera l'efficacité d'une nouvelle formulation unique de CBD de l'annexe 3 (réservée aux pharmaciens) sur les symptômes associés à l'insomnie. Il s'agit d'une étape importante pour la société qui permet de commencer immédiatement le recrutement des participants à l'étude. Le Woolcock Institute of Medical Research est le principal organisme australien de recherche sur le sommeil et les troubles respiratoires. L'essai sera une étude en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo sur l'effet de l'administration d'un produit oral de CBD de 50 mg et 100 mg par jour, par rapport à un placebo, sur une période de 8 semaines avec plus de 200 participants. Cet essai clinique est l'un des premiers enregistrés en Australie pour un produit CBD de l'annexe 3. Une fois l'étude terminée, Bod espère disposer de suffisamment de données pour commencer l'enregistrement d'un produit CBD à faible dose de l'annexe 3 auprès de la Therapeutic Goods Administration (TGA) et pour que le produit soit inscrit sur le registre australien des produits thérapeutiques (ARTG). L'achèvement de ce processus devrait permettre à Bod de disposer d'un produit CBD à faible dose qui pourra être vendu en vente libre par un pharmacien aux consommateurs australiens sans ordonnance. Cela ouvre un autre canal de commercialisation pour la société et a le potentiel d'augmenter de manière significative les ventes nationales, soutenant ainsi une croissance supplémentaire des revenus. L'insomnie représente une opportunité importante pour Bod. Sur un marché mondial estimé à 5,4 milliards de dollars d'ici 2023, les interventions pharmacologiques actuelles pour le traitement de l'insomnie présentent des limitations majeures, notamment l'abus et la dépendance, une efficacité douteuse ou incertaine et des effets de gueule de bois. Le développement réussi du produit de Bod lui fournira un chemin défini vers le marché et une opportunité d'accroître sa part de marché. L'approbation éthique souligne la forte dynamique de Bod pour la mise sur le marché de ses produits de l'annexe 3. Le recrutement des participants commencera sous peu et Bod est également en discussion avancée avec un certain nombre de partenaires potentiels pour ses produits CBD de l'annexe 3 et prévoit de fournir des informations supplémentaires à ce sujet au cours des prochains mois.