BiVictriX Therapeutics plc a annoncé que BVX001, un ADC Bi-Cygni de première classe pour le traitement de la leucémie myéloïde aiguë ("LMA"), a montré un profil de toxicité favorable dans un modèle de toxicologie standard de l'industrie. Ces données s'ajoutent aux données positives sur la sécurité et l'efficacité de BVX001 annoncées en 2023. Cette étude préclinique à doses répétées a évalué la tolérabilité, la toxicité et la toxicocinétique de BVX001 à 10, 30 et 55mg/kg.

Converties en doses équivalentes pour l'homme, les doses testées pour la sécurité dans cette étude étaient jusqu'à 11 fois plus élevées que les doses équivalentes utilisées dans un modèle de xénogreffe de souris qui a montré des régressions tumorales significatives dans un modèle de tumeur AML difficile à traiter. BVX001 a été toléré sur l'ensemble de la gamme de doses, les changements cliniques et anatomopathologiques indésirables n'étant principalement observés qu'au niveau de la dose élevée. L'analyse toxicocinétique a montré des expositions systémiques proportionnelles à la dose qui ne se sont pas accumulées après une administration répétée.

Les données de l'étude seront soumises pour une présentation formelle lors de la prochaine réunion de l'American Society of Haematology en décembre 2024.