BioXcel Therapeutics, Inc. a annoncé que les Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) ont émis un J-Code permanent et spécifique au produit pour IGALMI ? (dexmedetomidine) en film sublingual, qui est approuvé pour le traitement aigu de l'agitation associée à la schizophrénie ou aux troubles bipolaires I ou II chez les adultes1,2. Dans le cadre du processus du Healthcare Common Procedure Coding System (HCPCS), le J-Code J1105 de l'IGALMI entrera en vigueur le 1er janvier 2024. Les codes J sont des codes permanents utilisés par les prestataires de soins de santé, les régimes d'assurance commerciale et les payeurs gouvernementaux pour aider à normaliser le processus de remboursement.

Comparé à un code de produit divers ou non répertorié, un code J simplifie la soumission des demandes, ce qui rationalise le processus de facturation et de remboursement. Le J-code pour IGALMI a été publié en ligne dans les CMS HCPCS Application Summaries and Coding recommendations, Third Quarter, 2023 HCPCS Coding Cycle (résumés d'application et recommandations de codage de la CMS, troisième trimestre, cycle de codage HCPCS 2023). L'agitation est un symptôme relativement courant et difficile à gérer associé aux troubles bipolaires I ou II ou à la schizophrénie chez l'adulte.

L'identification rapide de l'agitation liée à la schizophrénie et aux troubles bipolaires peut aider à désamorcer la situation avant que des comportements agressifs ou violents n'apparaissent. Le consensus d'experts sur les meilleures pratiques recommande de traiter l'agitation par une combinaison de techniques d'apaisement comportemental, de désescalade verbale et de médicaments acceptés volontairement et sans contrainte par les patients. Les médicaments utilisés de cette manière pour traiter l'agitation sont cohérents avec l'objectif de calmer le patient suffisamment pour qu'il puisse être évalué, tout en évitant une sédation impossible à supporter.

Dans de nombreux contextes, les contentions physiques et les injections forcées de médicaments fortement sédatifs sont utilisées, ce qui peut créer une relation hostile et conflictuelle entre les cliniciens et les patients. Le code I pour le film sublingual IGALMI ? est un médicament délivré sur ordonnance, administré sous la supervision d'un professionnel de la santé, qui est placé sous la langue ou derrière la lèvre inférieure et qui est utilisé pour le traitement aigu de l'agitation associée à la schizophrénie et aux troubles bipolaires I ou II chez les adultes.

Les effets secondaires les plus fréquents de l'IGALMI dans les études cliniques étaient la somnolence, des picotements dans la bouche, des étourdissements, une sécheresse de la bouche, une hypotension et une hypotension en position debout. Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles d'IGALMI. Les patients doivent consulter leur fournisseur de soins de santé pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires.

Les patients doivent informer leur médecin de leurs antécédents médicaux, notamment s'ils souffrent de problèmes cardiaques connus, d'un faible taux de potassium, d'un faible taux de magnésium, d'une tension artérielle basse, d'une fréquence cardiaque basse, de diabète, d'hypertension artérielle, d'antécédents d'évanouissement ou d'une insuffisance hépatique. Ils doivent également informer leur fournisseur de soins de santé s'ils sont enceintes ou s'ils allaitent, ou s'ils prennent des médicaments, y compris des médicaments sur ordonnance ou en vente libre, des vitamines et des suppléments à base de plantes. Les patients doivent en particulier informer leur fournisseur de soins de santé s'ils prennent des médicaments qui abaissent la tension artérielle ou modifient le rythme cardiaque, ou s'ils prennent des anesthésiques, des sédatifs, des hypnotiques ou des opioïdes.

Tout le monde est encouragé à signaler à la FDA les effets secondaires négatifs des médicaments délivrés sur ordonnance.