Immune Therapeutics, Inc. d/b/a Biostax Corp. a annoncé la signature d'un accord de collaboration de recherche avec Immgenuity, Inc. La recherche conjointe se concentrera sur l'utilisation de l'IMTV014 d'Immgenuity et du Lodonal(TM) et du JKB-122 de Biostax, à la fois indépendamment et ensemble, afin de déterminer si les effets immuno-modulateurs des thérapies médicamenteuses de Biostax combinées à l'IMTV013 d'Immgenuity peuvent obtenir une rémission chez les patients atteints du VIH. Selon les termes de l'accord, Immgenuity et Biostax collaboreront pour faire avancer le développement de nouvelles immunothérapies pour le traitement du VIH et d'autres maladies.

La collaboration s'appuiera sur l'expertise d'Immgenuity dans le développement de technologies de pointe pour l'identification et la caractérisation des populations de cellules immunitaires et des mécanismes d'échappement immunitaire, ainsi que sur les connaissances approfondies et l'expérience de Biostax dans l'utilisation de la naltrexone comme agent anti-inflammatoire et renforçant le système immunitaire. La plateforme vaccinale IMTVO14 d'Immgenuity est une immunothérapie qui comprend un virus VIH génétiquement modifié incapable de bloquer la signalisation immunitaire comme le fait le VIH naturel. En rétablissant la signalisation immunitaire, IMTVOI4 devrait restaurer une réponse immunitaire normale, viable et robuste au VIH et probablement conduire à l'élimination du virus même dans les zones sanctuaires où le virus persiste malgré un traitement médicamenteux anti-VIH agressif.

Programme clinique JKB-122 et Lodonal Biostax chercheront également à accélérer un essai de phase 2b avec la FDA : "Les effets de JKB-122 et de Lodon(TM) sur l'activation de l'immunité des cellules T et sur l'inflammation chez les personnes qui ne répondent pas ou qui échouent dans leur thérapie CAR-T contre le VIH". L'objectif principal est de montrer une diminution des comorbidités, des infections opportunistes et des symptômes cliniques tels que la diarrhée, la fatigue, la douleur, les infections des voies respiratoires supérieures, les troubles cutanés, et de confirmer les changements de l'activation immunitaire des cellules T et la réduction des biomarqueurs de l'inflammation. Des essais cliniques antérieurs ont montré que le Lodonal(TM) et le JKB-122 peuvent moduler le système immunitaire en augmentant les cellules NK, CD4, en améliorant le CD4/CD8 et en réduisant les infections opportunistes et la douleur chez les patients atteints du VIH tout en réduisant l'inflammation. Le succès de ces essais fournira des preuves pour l'utilisation de Lodonal(TM) et/ou JKB-122 dans le cadre d'une thérapie combinée pour la rémission et la restauration immunitaire chez les patients atteints du VIH.

Biostax a développé une formulation orale à libération rapide de la substance médicamenteuse "naltrexone à faible dose", connue sous le nom de Lodonal(TM), pour une utilisation en tant que médicament d'immunothérapie active avec des propriétés anti-inflammatoires. Lodonal(TM) est l'un des premiers médicaments approuvés pour être pris une fois par jour en tant que régulateur du système immunitaire pour la gestion du VIH/SIDA. L'approbation du NFDAC est basée sur les résultats d'un essai de transition qui a entraîné une augmentation de 44 % du nombre de CD4 par rapport à une augmentation de 11 % pour les patients recevant les soins habituels.

Contrairement à la "cible unique", l'essai devrait être utilisé comme un médicament d'immunothérapie active doté de propriétés anti-inflammatoires.