Biostar Pharma, Inc. a annoncé que le premier patient a été recruté pour une étude clinique de phase 1 (BG02-2201 ; NCT05681000) de sa formulation orale exclusive d'utidelone, UTD2 (capsule d'utidelone) chez des patients atteints de tumeurs solides avancées aux États-Unis. Cette étude sera menée dans plusieurs centres de recherche clinique, dont le Sarah Cannon Research Institute (Florida Cancer Specialists & Research Institute), l'Université de Californie du Sud, l'École de médecine de l'Université de Washington à St.

Besoin médical non satisfait Avec l'amélioration des traitements, la survie globale des patients atteints de cancer a augmenté de manière significative au cours des dernières années. Par conséquent, l'observance du traitement par le patient est un facteur important pour l'efficacité clinique dans les soins à long terme des patients atteints de cancer. La chimiothérapie, représentée par les inhibiteurs de microtubules, reste le traitement systémique le plus courant du cancer. Cependant, la plupart des inhibiteurs de microtubules sont administrés par voie intraveineuse, ce qui peut potentiellement provoquer des réactions allergiques et des désagréments.

Jusqu'à présent, peu de formes posologiques orales d'inhibiteurs de microtubules ont été développées avec succès en raison de leur faible solubilité et du fait qu'ils sont des substrats de la glycoprotéine P résistante aux médicaments. Le Liporaxel est un taxane oral dont la commercialisation n'a été approuvée qu'en Corée du Sud, et sa biodisponibilité orale était encore assez faible. D'autres formes pharmaceutiques orales telles que le Tesetaxel et l'Oraxol ont échoué dans les essais cliniques en raison de problèmes de sécurité et d'autres problèmes, ce qui suggère un énorme besoin médical non satisfait.

L'UTD2 est le premier inhibiteur de microtubules à base d'épothilone administré par voie orale. L'Utidelone présente l'avantage d'être formulé par voie orale car il n'est pas le substrat de la P-glycoprotéine. Les études précliniques de l'UTD2 ont montré de bons profils de pharmacocinétique et de sécurité, ainsi qu'une biodisponibilité relativement élevée.

Par rapport aux injections, les capsules d'utidelone ne nécessitent pas l'ajout de solvants organiques et de surfactants. Elles peuvent donc réduire les effets indésirables causés par l'administration intraveineuse, raccourcir le séjour des patients à l'hôpital, améliorer la commodité d'administration, renforcer l'observance des patients et élargir le potentiel de la thérapie combinée avec d'autres médicaments anticancéreux.