Biora Therapeutics, Inc. a annoncé la fin du dosage des cohortes de doses multiples ascendantes dans le cadre de son étude clinique sur le BT-600, une combinaison médicamenteuse consistant en un dispositif NaviCap ? administré par voie orale, qui délivre une formulation liquide exclusive de tofacitinib dans le côlon. Le BT-600 est en cours de développement pour le traitement potentiel des patients atteints de colite ulcéreuse (CU).

La partie MAD de l'essai a évalué des doses quotidiennes de BT-600 pendant sept jours à 5 mg et 10 mg de tofacitinib ou de placebo, chez des participants adultes en bonne santé. Biora a précédemment communiqué les résultats intermédiaires positifs de la partie de l'essai clinique portant sur la dose unique ascendante (SAD). Les points saillants des résultats intermédiaires peuvent être consultés dans la présentation de l'entreprise sur son site Web.

BT-600 est une association médicamenteuse conçue pour utiliser le dispositif d'administration de médicaments ingérables NaviCap ? de Biora avec une formulation liquide exclusive de tofacitinib, pour le traitement potentiel de la colite ulcéreuse modérée à sévère. Le dispositif NaviCap est administré par voie orale et a été conçu pour une administration thérapeutique ciblée directement dans le côlon dans cette application.