Biophytis S.A. a annoncé la publication d'un article sur les résultats de son étude clinique de phase 2-3 COVA dans le traitement des symptômes respiratoires dans les formes sévères de COVID-19 dans eClinicalMedicine, un journal médical faisant partie de la prestigieuse revue scientifique The Lancet. Cette publication est une reconnaissance de la force de la recherche clinique de Biophytis et de la valeur de son candidat médicament Sarconeos (BIO101) dans le traitement des formes sévères de COVID-19. Des avancées thérapeutiques sont encore nécessaires dans cette pathologie, puisque plus de 230 000 patients seront encore décédés du virus dans le monde en 2023, sur un total de près de 7 millions depuis le début de la pandémie.

Pour rappel, l'objectif de l'étude COVA Phase 2-3 (ClinicalTrials.gov, NCT04472728) était d'étudier l'efficacité et la sécurité de Sarconeos (BIO101), 350 mg BID chez des patients COVID-19 hospitalisés, présentant une hypoxémie, à risque d'insuffisance respiratoire et de décès. La proportion et le délai d'apparition de ces effets indésirables ont été étudiés pendant 28 jours, et la mortalité et la sécurité ont été surveillées pendant plus de 90 jours. Le principal résultat est que dans la population étudiée (233 patients ; 126 Sarconeos (BIO101) et 107 placebo), l'insuffisance respiratoire ou le décès précoce au 28ème jour, le critère d'évaluation principal, était 11,4% plus faible dans le groupe Sarconeos (BIO101) (13,5%) que dans le groupe placebo (24,3%), (p = 0,0426).

Sarconeos (BIO101) a réduit significativement le risque de décès ou d'insuffisance respiratoire de 44%, soutenant son utilisation chez les adultes hospitalisés avec des symptômes respiratoires sévères dus à COVID-19. A la suite de cette publication, Biophytis organisera deux conférences de presse en France et aux États-Unis le 17 janvier 2024, aux côtés d'experts de la communauté scientifique et médicale, pour réaffirmer le potentiel et les bénéfices cliniques de Sarconeos (BIO101) dans les formes sévères de COVID-19, et apporter des précisions sur le choix stratégique du Groupe d'explorer le potentiel de la molécule dans le traitement d'autres infections virales respiratoires telles que la grippe.