BioNTech SE et Duality Biologics (Suzhou) Co. Ltd. ont annoncé que la Food and Drug Administration américaine a accordé la désignation Fast Track au BNT325 DB-1305 pour le traitement des patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire résistant au platine, d'un cancer des trompes de Fallope ou d'un cancer péritonéal primaire et ayant reçu un à trois traitements systémiques antérieurs. BNT325 DB-1305 est un candidat anticorps conjugué à un médicament de nouvelle génération ciblant l'antigène 2 de la surface des cellules du trophoblaste, une protéine surexprimée dans divers types de tumeurs.

Le candidat est actuellement évalué dans le cadre d'une étude de phase 1 et 2 (NCT05438329) chez des patients atteints de tumeurs solides avancées exprimant TROP2. Le cancer de l'ovaire est le quatrième type de tumeur gynécologique le plus fréquent, avec plus de 300 000 cas diagnostiqués chaque année dans le monde.3 Plus de 90 % des tumeurs ovariennes proviennent de cellules épithéliales, notamment du tissu épithélial de l'ovaire, de la paroi d'une trompe de Fallope ou du péritoine.4 Le cancer épithélial de l'ovaire est souvent diagnostiqué à un stade avancé de la maladie, ce qui conduit à un mauvais pronostic pour les patientes. Le cancer épithélial de l'ovaire est souvent diagnostiqué à un stade avancé de la maladie, ce qui entraîne un mauvais pronostic pour les patientes. Il s'agit donc de l'une des causes les plus fréquentes de décès par cancer chez les femmes3.