Biome Australia Limited a annoncé les résultats de ses essais cliniques. Le 9 février 2022, la société a annoncé les résultats du volet probiotique de l'essai clinique en double aveugle, randomisé, contrôlé contre placebo, récemment publié, qui analysait l'efficacité de souches probiotiques spécialisées (parallèlement à deux autres interventions) sur l'acné légère à modérée. Ces résultats ont été examinés par des pairs et publiés dans le Journal of Dermatology and Therapy, sous le titre "Facial Acne : A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study on the Clinical Efficacy of a Symbiotic Dietary Supplement "1. La société a le plaisir de publier aujourd'hui les résultats détaillés de l'ensemble de l'essai, y compris de chacun des quatre groupes. L'essai a été mené par Giuliani S.p. A en Italie et a testé l'efficacité de trois traitements différents sur l'acné légère à modérée sur 114 sujets répartis en quatre groupes. Chacun des sujets a reçu une fois par jour pendant huit semaines le traitement de l'étude du groupe correspondant et les résultats ont été comparés à ceux du groupe témoin. Groupe I - 28 sujets : Groupe placebo/témoin Groupe II - 30 sujets : Un complément alimentaire contenant des probiotiques (Bifidobacterium breve BR03, Lacticaseibacillus casei LC03 et Ligilactobacillus salivarius LS03) et un extrait botanique (lupéol de Solanum melongena L. et extrait d'échinacée) Groupe III - 29 sujets : Un extrait botanique seul contenant du lupéol de Solanum melongena L. et un extrait d'échinacée Groupe IV - 27 sujets : Un probiotique seul contenant Bifidobacterium breve BR03, Lacticaseibacillus casei LC03, Ligilactobacillus salivarius LS03 Les résultats cliniques pertinents pour Biome Australia sont uniquement ceux rapportés pour le groupe IV par rapport au groupe témoin et cimentent la décision de Biome de procéder au lancement de Biome AcneTM Probiotic au quatrième trimestre 2022. Les critères d'évaluation de l'étude ont été évalués à chaque visite post-base et comprenaient les éléments suivants,Le pourcentage de changement par rapport à la ligne de base des comédons, papules, pustules et nodules du visage, mesurés à l'aide du score GAGS (global acne grading system) qui donne un poids à chaque région (visage et dos) avec un score de sévérité Porphyrines, évaluées par le système VISIA Érythème et desquamation, mesurés selon une échelle qualitative en quatre points. Niveau de sébum, mesuré par une microcaméra équipée du système 200×Optic Dysbiose microbienne, exprimée par l'abondance relative de l'ADN bactérien des principales espèces bactériennes présentes sur la peau : Cutibacterium acnes, Staphylococcus epidermidis et Staphylococcus aureus Résultats de l'essai Résultats complets de l'essai et performance de chaque groupe par rapport aux critères d'évaluation de l'étude. Résultats du groupe IV (probiotiques seuls) En utilisant le score GAGS (Global Acne Grading System), les résultats du groupe IV par rapport au groupe témoin ont montré qu'à la semaine 4, il y avait une diminution de 31,11 % (p < 0,05) du nombre de lésions acnéiques inflammatoires superficielles chez les sujets prenant des probiotiques par rapport au placebo (-10 %) et qu'à 8 semaines, il y avait une diminution de 38,89 % (p < 0,05) par rapport au placebo (diminution de 18,89 %). Le score moyen d'érythème a été significativement réduit après 8 semaines de traitement par probiotiques (T0 1,82 ± ; 0,06 vs T2 0,73 ± ; 0,74, p < 0,05), alors qu'aucune réduction n'a été rapportée dans le groupe placebo. On a également observé une réduction significative de l'abondance de la principale bactérie impliquée dans la pathogenèse de l'acné, Cutibacterium acnes (26,8 vs 21,7 log RA, p < 0,01), chez les sujets du groupe IV à la fin de l'étude, ce qui prouve la capacité de ce probiotique oral à avoir un impact sur le microbiome de la peau. Les groupes II et III ont également signalé une diminution du nombre de lésions inflammatoires superficielles de l'acné à 8 semaines, enregistrant respectivement -56,67 % et -40 %. Les deux groupes ont également signalé une réduction significative du taux de sécrétion de sébum et un score d'érythème moyen de 0,27 ± ; 0,45 (p < 0,05) pour le groupe II et de 0,50 ± ; 0,63 (p < 0,05) pour le groupe III. Le score érythémateux moyen au départ pour tous les groupes était de 1,82 ± ; 0,06. Les résultats du bras probiotique soutiennent les opportunités de nouveaux produits qui sont alignés avec l'expertise de Biome : des produits probiotiques spécialisés. Cet essai a permis d'établir la viabilité, l'efficacité et la valeur commerciale du dernier produit de Biome Australia, Biome AcneTM Probiotic, formulé à partir des souches probiotiques testées sur les 27 sujets. Ces résultats cliniques significatifs confirment la stratégie de croissance de l'entreprise, qui consiste à lancer des produits probiotiques novateurs et bien étudiés, répondant de manière novatrice aux problèmes de santé les plus courants, et à élargir son portefeuille de produits. La production et la fabrication de Biome AcneTM Probiotic se poursuit comme prévu et, dès son lancement, le produit sera vendu par l'intermédiaire du vaste réseau de la société, qui compte plus de 2 300 pharmacies communautaires et praticiens de santé indépendants en Australie. Il sera également lancé sur les marchés britannique et néo-zélandais sous le nom de Biome DermaTM.