BioLineRx Ltd a annoncé que la société a terminé le recrutement de l'étude de phase 1/2a de son candidat vaccin anticancéreux intratumoral innovant, AGI-134, conçu pour évaluer l'innocuité et l'activité biologique de l'AGI-134 chez les patients atteints de tumeurs solides métastatiques non résécables. Les résultats de l'innocuité et de la preuve de mécanisme de l'AGI-134 sont attendus au cours du premier semestre 2022. L'étude de phase 1/2a est une étude multicentrique, ouverte, qui a recruté un total de 38 patients au Royaume-Uni, en Espagne et en Israël, et comprend deux parties. La partie 1 a été achevée et était une étude d'escalade de dose accélérée chez cinq patients, afin de déterminer la dose maximale tolérée et la dose recommandée pour la partie 2 de l'étude. La partie 2 est une étude d'expansion de dose à la dose recommandée chez 33 patients, conçue pour évaluer la sécurité et la tolérance de l'AGI-134, et pour valider le mécanisme d'action de l'AGI-134 en utilisant un large éventail de biomarqueurs. Pour plus d'informations sur cette étude de phase 1/2a, voir NCT03593226. Le 15 décembre, BioLineRx a annoncé la formation d'un conseil consultatif scientifique (SAB) en immuno-oncologie afin de fournir des informations et des conseils sur les activités de la société en matière d'immuno-oncologie. Le SAB, qui a fourni des conseils précieux au programme de développement de l'AGI-134, est composé de leaders d'opinion reconnus dans les domaines de l'immunologie du cancer, des traitements intra-tumoraux du cancer et du développement clinique.