Eisai et Biogen ont annoncé ce lundi que la Food and Drug Administration (FDA), l’autorité américaine de santé, a accepté la demande complémentaire de licence biologique (sBLA) pour le lecanemab, approuvé en janvier dans le cadre de la procédure d'approbation accélérée: cette approbation sera convertie en une approbation traditionnelle. La demande a reçu un examen prioritaire, avec une date d'action fixée au 6 juillet 2023. La FDA prévoit actuellement de réunir un comité consultatif pour discuter de cette demande, mais n'a pas encore annoncé publiquement la date de la réunion.