BIOGEN INC. La Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé vendredi la pilule, Zurzuvae, en tant que premier médicament oral pour la dépression post-partum (PPD), tout en la rejetant simultanément comme traitement du trouble dépressif majeur (MDD).
Les actions de Sage Therapeutics ont chuté de 50 %, tandis que Biogen a perdu 2 %, les analystes ayant déclaré que le marché pour un médicament contre la dépression du post-partum devrait être beaucoup plus petit que celui du trouble dépressif majeur, ou dépression clinique.
La DPP est une complication courante qui touche une femme sur huit pendant et après la grossesse, et qui affecte leur capacité à retrouver un fonctionnement normal.
Le Zurzuvae, dont les études cliniques ont montré qu'il soulageait les symptômes des TDP en quelques jours seulement, doit être administré pendant deux semaines, alors que le seul autre traitement existant nécessite une perfusion intraveineuse continue pendant 60 heures. D'autres antidépresseurs courants mettent plusieurs semaines à agir.
Bien que les traitements des TED répondent à un besoin sociétal important, étant donné que la maladie est souvent négligée, ils représentent un petit marché, selon Biogen.
Selon Brian Skorney, analyste chez Baird, il sera difficile de créer un marché important à partir des TDP, même à un prix élevé.
La FDA a déclaré que des études supplémentaires pourraient être nécessaires pour étayer l'autorisation du médicament pour les troubles dépressifs majeurs.
Il est peu probable que Biogen aille rapidement de l'avant avec une autre étude de stade avancé pour le trouble dépressif majeur, étant donné qu'il se concentre sur la réduction des coûts et les suppressions d'emplois, a déclaré l'analyste Michael Yee de Jefferies. L'utilisation de Zurzuvae comme traitement de la dépression clinique représente une opportunité de vente de plus d'un milliard de dollars, contre un potentiel de 250 à 500 millions de dollars pour la dépression post-partum, a ajouté M. Yee.
