Biogen Idec (NASDAQ : BIIB) a commenté aujourd'hui l'approbation par la FDA aux États-Unis, de l'AMPYRA? (dalfampridine) pour améliorer la capacité à se mouvoir des patients atteints de sclérose en plaques (SEP). L'utilité de ce traitement a été confirmée par une augmentation de la vitesse de la marche et la FDA américaine a donné son approbation le 22 janvier 2010.

L'AMPYRA sera commercialisé aux États-Unis par Acorda Therapeutics, Inc. (NASDAQ : ACOR). L'AMPYRA correspond à une formulation sous forme de comprimés à libération prolongée de la drogue expérimentale dalfampridine (4-aminopyridine). Celle-ci, sous le nom de fampridine, sera également commercialisée par Biogen Idec sous forme de comprimés à libération prolongée sur les marchés autres que les États-Unis.

« Pour les personnes atteintes de SEP, l'un des aspects les plus courants et les plus préoccupants de la maladie est la difficulté à se mouvoir », a souligné le docteur en médecine et titulaire d'un doctorat, Alfred Sandrock, qui est le premier vice-président de service Recherche et développement neurologique de Biogen Idec. « L'AMPYRA peut être une thérapie importante en ce qu'elle réduit cet effet débilitant ».

« Nous félicitons notre partenaire, Acorda Therapeutics, pour cette réussite de premier plan et sommes prêts à travailler avec les organismes de réglementation hors des États-Unis pour généraliser le traitement auprès de toutes les personnes souffrant de SEP. »

Le 12 janvier 2010, Biogen Idec a annoncé la soumission d'une demande d'autorisation pour commercialiser les comprimés de fampridine à libération prolongée, auprès de l'Agence européenne des médicaments, afin d'améliorer la capacité à se mouvoir des patients adultes souffrant de SEP. La société a également effectué une présentation de drogue nouvelle (New Drug Submission, NDS) auprès de Health Canada.

À propos de l'AMPYRA

L'AMPYRA correspond à une formulation sous forme de comprimés à libération prolongée de la drogue expérimentale fampridine (4-aminopyridine ou 4-AP). Les comprimés de fampridine à libération prolongée agissent en bloquant les canaux de potassium dans les nerfs démyélinisés, ce qui réduit la perte d'activité électrique des axones et restaure la conduction neuronale, ainsi que le potentiel d'action.

Cette formulation sous forme de comprimés a été développée et commercialisée aux États-Unis par Acorda Therapeutics. Biogen Idec commercialisera la fampridine sous forme de comprimés à libération prolongée hors des États-Unis.

À propos de Biogen Idec

Biogen Idec crée de nouvelles normes de traitement dans les domaines thérapeutiques où existent d'importants besoins médicaux non résolus. Fondée en 1978, Biogen Idec est un leader mondial en matière de détection, de développement, de fabrication et de commercialisation de thérapies novatrices. Les patients de plus de 90 pays bénéficient des produits majeurs proposés par Biogen Idec pour soulager des maladies telles que le lymphome, la sclérose en plaque et la polyarthrite chronique évolutive. Pour en savoir plus sur l'étiquetage des produit et accéder aux communiqués de presse ainsi qu'à de plus amples informations sur la société, consultez le site www.biogenidec.com.

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