BioCryst Pharmaceuticals, Inc. a annoncé que l'Institut de santé publique (ISP) du Chili a accordé une autorisation de mise sur le marché à ORLADEYO(R) (berotralstat), administré par voie orale une fois par jour, pour la prophylaxie des crises d'angio-œdème héréditaire (AOH) chez les patients âgés de 12 ans ou plus. BioCryst a conclu une collaboration exclusive avec Pint Pharma GmbH pour l'enregistrement et la promotion d'ORLADEYO dans toute l'Amérique latine. La sécurité et l'efficacité d'ORLADEYO chez les enfants de moins de 12 ans n'ont pas été établies.

Les données disponibles sont insuffisantes pour informer des risques liés à l'utilisation d'ORLADEYO pendant la grossesse. Il n'existe pas de données sur la présence du berotralstat dans le lait maternel, ses effets sur l'enfant allaité ou ses effets sur la production de lait.