BeiGene a annoncé que l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a accordé des autorisations de mise sur le marché pour BRUKINSA (zanubrutinib) en Grande-Bretagne pour le traitement des patients adultes atteints de leucémie lymphocytaire chronique (CLL) et le traitement des patients adultes atteints de lymphome de la zone marginale (MZL) qui ont reçu au moins un traitement antérieur à base d'anti-CD20. L'autorisation de la MHRA pour la LLC est basée sur deux essais cliniques mondiaux de phase 3 : SEQUOIA (NCT03336333)1, comparant BRUKINSA à la bendamustine plus rituximab (BR) chez les patients atteints de LLC non traitée antérieurement, et ALPINE (NCT03734016)2, comparant BRUKINSA® à IMBRUVICA® (ibrutinib) chez les patients atteints de LLC récidivante/réfractaire (R/R). L'autorisation de la MHRA pour la LZM est basée sur les résultats de l'essai multicentrique, mondial, à un seul bras, ouvert, de phase 2 MAGNOLIA3 chez des patients atteints de LZM R/R ayant reçu au moins un régime à base d'anti-CD-20.

Plus tôt cette année, le National Institute for Health and Care Excellence (NICE), a recommandé BRUKINSA pour le traitement de la macroglobulinémie de Waldenström (MW) chez les adultes ayant reçu au moins un traitement, uniquement si la bendamustine plus rituximab est également appropriée. BRUKINSA a également été recommandé par le Scottish Medicines Consortium pour le traitement des patients adultes atteints de MW qui ont reçu au moins un traitement antérieur, ou en traitement de première ligne pour les patients ne convenant pas à la chimio-immunothérapie. BRUKINSA est actuellement autorisé dans l'Union européenne et en Irlande du Nord, conformément aux décisions énoncées dans le protocole d'Irlande du Nord, pour le traitement des patients adultes atteints de MW ayant reçu au moins un traitement antérieur ou en traitement de première intention pour les patients ne convenant pas à la chimio-immunothérapie ; pour le traitement des patients adultes atteints de LLC et pour les patients adultes atteints de MZL ayant reçu au moins un traitement antérieur à base d'anti-CD20.