BeiGene a annoncé des présentations des programmes mondiaux de développement clinique de la société dans les hémopathies malignes et les tumeurs solides lors de la réunion annuelle de l'American Society of Cancer Oncology (ASCO) qui se tiendra du 3 au 7 juin 2022. Points forts des présentations de BeiGene : ASPEN : Résultats du suivi à long terme d'un essai randomisé de phase 3 du zanubrutinib par rapport à l'ibrutinib chez des patients atteints de macroglobulinémie de Waldenström. ROSEWOOD : Zanubrutinib plus obinutuzumab versus obinutuzumab en monothérapie chez les patients atteints de lymphome folliculaire récidivant ou réfractaire : analyse primaire de l'essai randomisé de phase 2 ROSEWOOD.

RATIONALE 309 : Mise à jour de la survie sans progression (SSP), de la SSP après la ligne de traitement suivante et de la survie globale d'un essai de phase 3 en double aveugle du tislelizumab par rapport au placebo, plus la chimiothérapie, comme traitement de première ligne du cancer du nasopharynx récurrent/métastatique. BRUKINSA (zanubrutinib) est une petite molécule inhibitrice de la tyrosine kinase de Bruton (BTK) découverte par les scientifiques de BeiGene qui est actuellement évaluée à l'échelle mondiale dans le cadre d'un vaste programme clinique en tant que monothérapie et en association avec d'autres thérapies pour traiter diverses malignités à cellules B. Étant donné que de nouveaux BTK sont continuellement synthétisés, BRUKINSA a été spécifiquement conçu pour fournir une inhibition complète et durable de la protéine BTK en optimisant la biodisponibilité, la demi-vie et la sélectivité.

Avec une pharmacocinétique différenciée par rapport aux autres inhibiteurs de BTK approuvés, il a été démontré que BRUKINSA inhibe la prolifération des cellules B malignes dans un certain nombre de tissus pertinents pour la maladie. BRUKINSA est soutenu par un vaste programme clinique qui comprend plus de 3 900 sujets dans 35 essais répartis sur 28 marchés. À ce jour, BRUKINSA a reçu plus de 20 approbations couvrant plus de 45 pays et régions, dont les États-Unis, la Chine, l'UE, la Grande-Bretagne, le Canada, l'Australie et d'autres marchés internationaux.

Actuellement, plus de 40 soumissions réglementaires supplémentaires sont en cours d'examen dans le monde entier. Le tislelizumab est un inhibiteur du récepteur-1 de la mort programmée (PD-1) conçu pour aider les cellules immunitaires de l'organisme à détecter et à combattre les tumeurs. Le tislelizumab, un anticorps monoclonal humanisé, est spécifiquement conçu pour minimiser la liaison au Fc?R des macrophages.

Dans les études précliniques, il a été démontré que la liaison au Fc?R sur les macrophages compromet l'activité antitumorale des anticorps PD-1 par l'activation de la destruction des cellules effectrices T médiée par les macrophages. Le tislelizumab est le premier médicament du programme biologique d'immuno-oncologie de BeiGene et est développé au niveau international en monothérapie et en association avec d'autres thérapies pour le traitement d'un large éventail de tumeurs solides et de cancers hématologiques. BeiGene a initié ou achevé plus de 20 essais cliniques susceptibles d'être enregistrés dans 35 pays et régions, dont 17 essais de phase 3 et quatre essais pivots de phase 2.

De plus amples informations sur le programme d'essais cliniques du tislelizumab sont disponibles sur le site : https://www.beigene.com/en-us/science-and-product-portfolio/pipeline. Le tislelizumab est approuvé par l'Administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA) comme traitement pour huit indications, dont de multiples approbations dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC). Le tislelizumab est actuellement en cours d'examen réglementaire dans le cancer nasopharyngé récurrent/métastatique de première ligne en Chine et comme traitement potentiel du carcinome épidermique œsophagien (ESCC) récurrent non résécable localement avancé ou métastatique après un traitement systémique préalable aux États-Unis et dans le NSCLC et l'ESCC en Europe.

En janvier 2021, BeiGene a conclu un partenariat avec Novartis pour accélérer le développement clinique et la commercialisation du tislelizumab aux États-Unis, en Europe et au Japon.