BeiGene, Ltd. a annoncé la présentation de nouvelles données concernant une gamme d'actifs et de cancers du sang lors de la 65e réunion annuelle et exposition de la Société américaine d'hématologie (ASH), qui se tiendra du 9 au 12 décembre à San Diego, en Californie. BeiGene a accepté 24 résumés à l'ASH, dont trois sont prévus pour des présentations orales. Renforcement du leadership dans l'inhibition de la BTK avec BRUKINSA : BRUKINSA continue de montrer un bénéfice durable en termes de SSP par rapport à l'ibrutinib dans l'étude mondiale de phase 3 ALPINE menée auprès de patients atteints de LLC/SLL R/R, avec ce suivi plus long.

Une SSP durable a été observée dans les principaux sous-groupes, y compris dans la population de patients à haut risque présentant une délétion 17p ou une mutation PT53. En outre, le profil global de sécurité et de tolérabilité était conforme aux analyses ALPINE précédentes, y compris les taux toujours plus bas d'événements cardiovasculaires rapportés avec BRUKINSA. Sur la base de ces résultats chez les patients traités pendant plus de trois ans, BRUKINSA reste un traitement plus efficace et mieux toléré que l'ibrutinib pour les patients atteints de LLC/SLL R/R.

(Résumé #202, présentation orale). Les données des patients atteints de Macroglobulinémie de Waldenstrom traités par ibrutinib et tolérant ce traitement dans le cadre de l'essai de phase 3 ASPEN et qui sont passés à BRUKINSA dans le cadre d'une étude d'extension à long terme démontrent une amélioration générale de la sécurité et de l'approfondissement des réponses avec le passage à BRUKINSA. (Résumé #3043).

Dans le cadre d'une étude de phase 2 en cours, des patients atteints de tumeurs malignes à cellules B et présentant une intolérance à l'acalabrutinib sont passés à BRUKINSA, avec des résultats favorables. Les données suggèrent que pour les patients intolérants à l'acalabrutinib, le passage à BRUKINSA conduit à une meilleure tolérance (rare récurrence des effets indésirables) tout en maintenant ou en approfondissant la réponse. (Résumé #3279).

Avancement de la gamme de traitements de nouvelle génération contre le cancer du sang de BeiGene : Dans une étude de phase 1/2 en cours, des patients atteints de LLC/SLL n'ayant jamais reçu de traitement ont été traités par sonrotoclax en association avec BRUKINSA. L'association a été bien tolérée ; aucun cas de syndrome de lyse tumorale (SLT) n'a été observé. Le taux de réponse a été de 100 %, y compris les réponses profondes, et au moment du suivi, aucun patient n'a connu de progression de la maladie (100 % PFS).

(Abstract #327, présentation orale) Sur la base de ces résultats, une étude de phase 3 évaluant une combinaison à durée fixe de sonrotoclax et de BRUKINSA est prévue. Le sonrotoclax a également été bien toléré avec des taux de réponse élevés en monothérapie dans une étude de phase 1 en cours chez des patients atteints de lymphome de la zone marginale R/R (MZL). (Abstract #3032).

Sonrotoclax a également été évalué en association avec la dexaméthasone chez des patients atteints d'un myélome multiple (MM) R/R avec t(11;14) à des doses allant jusqu'à 640 mg. Les données initiales prometteuses indiquent que l'association est sûre et efficace, la majorité des patients ayant obtenu une réponse clinique, y compris des réponses profondes, à tous les niveaux de dose. D'autres études sont en cours dans ce contexte.

La Food and Drug Administration américaine a récemment accordé la désignation de médicament orphelin au sonrotoclax pour le traitement du myélome multiple. (Abstract #1011, présentation orale). La première présentation des données d'une étude en cours, la première chez l'homme, du nouveau composé chimérique d'activation de la dégradation (CDAC) de BeiGene ciblant BTK et disponible par voie orale, BGB-16673, démontre un profil de sécurité tolérable et des réponses cliniques notables qui sont durables à ce seuil clinique chez les patients lourdement prétraités atteints de tumeurs malignes à cellules B, y compris ceux présentant une maladie résistante à BTKi.

(Résumé #4401).