BeiGene a annoncé la présentation d'analyses de données mises à jour de l'essai de phase 3 RATIONALE-309 du tislelizumab, un anticorps monoclonal humanisé anti-PD-1, en association avec la chimiothérapie par rapport à la chimiothérapie plus placebo en tant que traitement de première ligne pour les patients atteints de cancer du nasopharynx récurrent ou métastatique (RM- NPC), lors de la série de séances plénières virtuelles de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) le 19 avril 2022. Les analyses d'efficacité mises à jour ont montré que, lors d'un suivi médian de 15,5 mois, le tislelizumab en association avec la chimiothérapie continuait à démontrer un bénéfice cliniquement significatif en termes de survie sans progression (SSP) par rapport à la chimiothérapie seule pour les patients atteints de RM-NPC. Le profil de sécurité de l'association tislelizumab et chimiothérapie était généralement gérable et conforme aux risques connus de chaque agent thérapeutique.

Une analyse actualisée du critère d'évaluation principal (SSP) et de deux critères d'évaluation secondaires (SSP2, SG) a été effectuée sur la base de la dernière coupure de la base de données au 30 septembre 2021. Après un suivi médian de 15,5 mois, les patients ayant reçu une dose de 200 mg de tislelizumab en association avec la chimiothérapie ont atteint une SSP médiane de 9,6 mois (hazard ratio (HR) stratifié = 0,50 [CI : 0,37, 0,68]) par rapport à 7,4 mois pour les patients ayant reçu le contrôle placebo et la chimiothérapie, selon l'évaluation d'un comité d'examen indépendant (IRC).

La conception cross over de cet essai permet aux patients du groupe placebo plus chimiothérapie de recevoir le tislelizumab en monothérapie après progression de la maladie. La progression de la maladie ou le décès après le traitement suivant (PFS2) ont été enregistrés afin d'explorer la séquence de traitement optimale. Pour les patients traités par tislelizumab plus chimiothérapie, la SSP2 médiane n'a pas encore été atteinte, contre 13,9 mois pour ceux traités par placebo plus chimiothérapie (HR=0,38 [IC 95 % : 0,25, 0,58]).

Une tendance positive de la survie globale (OS) a également été observée avec une OS médiane non encore atteinte dans le groupe traité par l'association tislelizumab et 23 mois pour le groupe traité par chimiothérapie plus placebo (HR=0,60 [IC 95 % : 0,25, 1,01]).