BeiGene, Ltd. a annoncé avoir conclu un accord avec Novartis pour récupérer les droits mondiaux de développement, de fabrication et de commercialisation de TEVIMBRA (tislelizumab). BeiGene a lancé plus de 20 essais avec TEVIMBRA susceptibles d'être enregistrés, dont 10 essais randomisés de phase 3 et quatre essais de phase 2 ont déjà donné des résultats positifs. Grâce à ces essais, TEVIMBRA a démontré sa capacité à apporter en toute sécurité des améliorations cliniquement significatives en termes de survie et de qualité de vie à des centaines de milliers de patients atteints de cancer dans différents types de tumeurs - dans de nombreux cas, indépendamment du statut PD-L1 - à la fois en monothérapie et en association avec d'autres schémas thérapeutiques.

Plus de 750 000 patients se sont vus prescrire TEVIMBRA à ce jour. Les parties ont décidé d'un commun accord de mettre fin à l'accord de collaboration et de licence conclu le 11 janvier 2021 et, conformément au nouvel accord, BeiGene a récupéré l'intégralité des droits mondiaux sur TEVIMBRA sans avoir à verser de redevances à Novartis. En outre, Novartis fournira à BeiGene des services de transition et de soutien afin de permettre à des aspects clés du plan de développement et de commercialisation de TEVIMBRA de se dérouler sans interruption, notamment en matière de fabrication, de réglementation, de sécurité et de soutien clinique.

BeiGene a accepté de fournir à Novartis un approvisionnement continu de TEVIMBRA pour ses essais cliniques. Dans le cadre de l'accord précédent, BeiGene et Novartis développaient conjointement TEVIMBRA aux États-Unis, au Canada, au Mexique, dans les pays membres de l'Union européenne, au Royaume-Uni, en Norvège, en Suisse, en Islande, au Liechtenstein, en Russie et au Japon. Selon l'accord, Novartis était responsable des soumissions réglementaires et avait le droit de commercialiser le produit dans ces pays sous licence après l'obtention de l'autorisation réglementaire.