Becton, Dickinson and Company et CerTest Biotec annoncent l'obtention d'une autorisation d'utilisation d'urgence de la part de la Food and Drug Administration américaine pour le test moléculaire de réaction en chaîne par polymérase pour la détection du virus Mpox
Le 09 janvier 2023 à 12:50
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Becton, Dickinson and Company et CerTest Biotec ont annoncé l'obtention d'une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour un test de réaction en chaîne par polymérase (PCR) moléculaire pour la détection du virus Mpox. Les réactifs VIASURE de PCR en temps réel du virus Monkeypox pour le système BD MAX sont maintenant disponibles pour les utilisateurs du système BD MAXo. Le système BD MAXo est une plateforme automatisée entièrement intégrée qui effectue l'extraction d'acides nucléiques et la PCR en temps réel, fournissant des résultats pour un maximum de 24 échantillons dans plusieurs syndromes en moins de trois heures.
BD propose un menu étendu de tests sur le système couvrant les infections associées aux soins de santé, les infections respiratoires, les infections sexuellement transmissibles, les infections gastro-intestinales et la santé des femmes. Comme tous les tests CerTest, le test VIASURE de détection du virus de la variole du singe par PCR pour le système BD MAXo est proposé dans un format lyophilisé. Par conséquent, le test sera livré dans un tube qui s'enclenche dans la position spécifique au test sur la bandelette d'extraction TNA BD MAXo ExKo, qui est fournie par BD.
Becton, Dickinson and Company est spécialisé dans le développement, la fabrication et la commercialisation de matériels et de dispositifs médicaux et diagnostiques. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- dispositifs médicaux (73,5%) : instruments chirurgicaux, produits de soins urologiques, systèmes pharmaceutiques, etc. ;
- matériels de diagnostic (18,7%) : systèmes automatisés pour l'hémoculture, la détection des mycobactéries et la biologie moléculaire, dispositifs dédiés à la biologie médicale, etc. ;
- outils de recherche et de développement clinique (7,8%) : outils destinés à la découverte de médicaments et de vaccins, à l'étude des gènes, à la culture de cellules et à la manipulation des liquides, instruments de tri et d'analyse des cellules, anticorps monoclonaux, etc.
La répartition géographique du CA est la suivante : Etats-Unis (57,4%), Europe-Moyen Orient-Afrique (21,9%), Asie (15%) et autres (5,7%).
Becton, Dickinson and Company et CerTest Biotec annoncent l'obtention d'une autorisation d'utilisation d'urgence de la part de la Food and Drug Administration américaine pour le test moléculaire de réaction en chaîne par polymérase pour la détection du virus Mpox
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