Bayer : la FDA accorde un examen prioritaire à la finérénone
Le 12 janvier 2021 à 16:27
Partager
Bayer a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait accepté sa demande de nouveau médicament (NDA) et accordé un examen prioritaire pour la finérénone, dans le cadre du soin des patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) et de diabète de type 2 (DT2).
'La finerénone offre une nouvelle stratégie potentielle pour prévenir d'autres dommages aux organes terminaux, pour retarder la progression de l'IRC et réduire le risque d'événements cardiovasculaires', estime le Dr Michael Devoy, de la division pharmaceutique de Bayer AG.
La médecin s'est par ailleurs réjoui de la mise en place d'une procédure d'examen prioritaire, 'car cela accélère potentiellement notre capacité à mettre la finérénone à la disposition des patients', analyse-t-il.
Le statut d'examen prioritaire signifie en effet que la FDA est en mesure de prendre une décision concernant la demande de nouveau médicament dans un délai de six mois, contre dix mois dans la procédure standard.
Copyright (c) 2021 CercleFinance.com. Tous droits réservés.
Bayer AG figure parmi les leaders mondiaux de la conception, de la production et de la commercialisation de produits pharmaceutiques et agrochimiques. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- produits agrochimiques (48,8%) : herbicides, fongicides, insecticides, etc. ;
- produits pharmaceutiques (38%) : destinés à la prévention et au traitement des maladies cardio-vasculaires et respiratoires, du diabète, des disfonctionnements du système nerveux, etc. ;
- produits OTC et suppléments nutritionnels (12,7%) ;
- autres (0,5%).
La répartition géographique du CA est la suivante : Allemagne (5,1%), Suisse (1,2%), Europe-Moyen Orient-Afrique (23,2%), Etats-Unis (30,6%), Amérique du Nord (3,5%), Chine (7,6%), Asie-Pacifique (10%), Brésil (10,4%) et Amérique latine (8,4%).