Bavarian Nordic A/S a annoncé que la société a conclu un accord avec Grand River Aseptic Manufacturing (GRAM) pour le remplissage et la finition du vaccin antivariolique/variolique du singe JYNNEOS. Comme annoncé le 15 juillet 2022, Bavarian Nordic a reçu une commande supplémentaire de 2,5 millions de doses du vaccin de la part de la U.S. Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), une partie de l'Administration for Strategic Preparedness and Response (ASPR), qui sera remplie à GRAM en utilisant le vaccin en vrac déjà fabriqué et facturé dans le cadre des contrats précédents avec BARDA. Combiné aux commandes précédentes, BARDA a demandé un total de 5,5 millions de doses pour une livraison en 2022 et 2023.

Le transfert technologique du processus de production vers GRAM a déjà été initié. L'objectif est d'achever le transfert technologique dans les trois mois – ; un processus qui pourrait normalement prendre jusqu'à neuf mois, permettant ainsi à GRAM de commencer la fabrication plus tard cette année. En ajoutant la capacité de GRAM à remplir une partie importante des commandes de BARDA, Bavarian Nordic sera en mesure d'accélérer la livraison de flacons aux États-Unis tout en libérant de la capacité pour d'autres pays.

La société a déjà pris plusieurs mesures pour augmenter la capacité de remplissage de son propre site de fabrication au Danemark, qui fonctionne maintenant à une capacité double de celle d'avant l'épidémie de monkeypox en mai 2022, avec une prévision d'augmentation supplémentaire au cours des prochains mois. De plus, la fabrication en vrac de la Société est maintenant opérationnelle après un arrêt planifié, permettant la production de nouveaux vaccins en vrac. En parallèle, la société explore des partenariats supplémentaires pour augmenter encore la capacité de fabrication afin d'améliorer l'accès mondial au vaccin.

Depuis 2003, Bavarian Nordic travaille avec le gouvernement américain sur le développement, la fabrication et la fourniture d'un vaccin antivariolique non réplicatif afin de garantir que toutes les populations puissent être protégées contre la variole, y compris les personnes dont le système immunitaire est affaibli et qui présentent un risque élevé de réactions indésirables aux vaccins antivarioliques traditionnels, qui sont basés sur des souches de virus de la vaccine réplicatives. La société a fourni près de 30 millions de doses du vaccin aux États-Unis, la grande majorité ayant été livrée pour une utilisation d'urgence - et désormais périmée - avant l'approbation du vaccin par la FDA en 2019, qui comprenait une approbation pour l'indication de la variole du singe, seul vaccin à l'avoir obtenue à ce jour. BARDA a soutenu le développement d'une version lyophilisée du vaccin avec une durée de conservation plus longue pour remplacer le stock et a attribué en 2017 à la société un contrat de dix ans pour la fourniture de vaccins lyophilisés.

Dans le cadre de ce contrat, Bavarian Nordic a produit des vaccins en vrac, correspondant à environ 13 millions de doses. En mai 2022, BARDA a exercé les premières options du contrat pour la conversion du vaccin en vrac en doses lyophilisées, dont la livraison est prévue en 2023-2025. À la lumière de l'épidémie mondiale actuelle de variole du singe, BARDA a demandé que 5,5 millions de doses soient fabriquées et livrées en 2022 et 2023 en utilisant le vaccin en vrac existant, qui sera rempli dans la formulation liquide congelée actuelle.