Avadel Pharmaceuticals plc a annoncé qu'elle présentera 11 affiches et une présentation orale, soutenant l'utilisation de LUMRYZ comme option de traitement de la narcolepsie à SLEEP 2024, la 38e réunion annuelle conjointe de l'American Academy of Sleep Medicine et de la Sleep Research Society, du 1er au 5 juin 2024, à Houston. Approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en 2023, LUMRYZ est la première et unique formulation à libération prolongée de l'oxybate de sodium et est indiqué pour être pris une fois au coucher pour le traitement de la cataplexie ou de la somnolence diurne excessive (SDE) chez les adultes atteints de narcolepsie. LUMRYZ fait l'objet d'une mise en garde encadrée en tant que dépresseur du système nerveux central et pour son potentiel d'abus et de mésusage.

LUMRYZ n'est disponible que par le biais d'un programme restreint dans le cadre d'une stratégie d'évaluation et d'atténuation des risques appelée LUMRYZ REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy). Les effets indésirables les plus fréquents (incidence > 5 % et supérieure à celle du placebo) signalés pour toutes les doses de LUMRYZ combinées sont les nausées, les vertiges, l'énurésie, les maux de tête et les vomissements. Les faits saillants des présentations de nouvelles données présentées lors de la réunion sont les suivants : Les données de l'enquête de fin d'étude de l'étude ouverte/de substitution RESTORE démontrant que les patients étaient très satisfaits de LUMRYZ administré une fois au coucher, y compris un meilleur contrôle des symptômes, une amélioration de l'observance du dosage et une préférence pour LUMRYZ par rapport aux options de traitement à l'oxybate administré deux fois par nuit. Résultats d'une étude sur les facteurs humains révélant que les personnes atteintes de narcolepsie, quelle que soit leur expérience antérieure du traitement par oxybate, peuvent suivre avec succès les instructions figurant sur l'étiquette pour une utilisation sûre de LUMRYZ.

Données montrant une dissolution cohérente et acceptable de LUMRYZ aux doses prescrites dans divers liquides aromatisés, qui peuvent être préférés par certains patients comme alternative à l'eau. Analyse post hoc de l'essai clinique pivot REST-ON d'Avadel, qui a montré que le traitement par LUMRYZ améliorait les symptômes du SDE et de la cataplexie chez les personnes atteintes de narcolepsie, quel que soit leur sexe. Une affiche comparant les caractéristiques de base de la narcolepsie dans trois groupes d'âge (les plus jeunes : 16-25 ans ; âge moyen : 26-34 ans ; âge avancé : 35-72 ans) des participants à l'essai clinique REST-ON, qui indique que les mesures de base de l'EDS sont similaires dans les différents groupes d'âge.

En outre, les données objectives de la polysomnographie ont montré que les perturbations du sommeil nocturne (DNS) étaient plus importantes chez les participants plus âgés, ce qui indique que le DNS peut s'aggraver avec l'âge. Les résultats d'une analyse d'écoute sociale du contenu affiché sur MyNarcolepsyTeam, un réseau social pour les personnes atteintes de narcolepsie, qui a conclu qu'une meilleure compréhension des expériences des patients et des stratégies d'autogestion permet aux spécialistes du sommeil d'identifier plus efficacement les défis et les besoins des patients, ce qui conduit à des diagnostics plus rapides et à des traitements sur mesure.