Astria Therapeutics, Inc. a annoncé le lancement d'un essai clinique de phase 1a de STAR-0215 chez des sujets sains. STAR-0215 est un anticorps monoclonal inhibiteur de la kallikréine plasmatique conçu pour fournir une prévention d'attaque efficace et à longue durée d'action pour l'angioedème héréditaire (AOH), avec un dosage une fois tous les trois mois ou plus. Astria prévoit des résultats préliminaires de l'essai de phase 1a d'ici la fin de l'année.

L'essai de Phase 1a est destiné à établir la preuve de concept clinique du profil différencié prévu pour STAR-0215. L'essai de phase 1a, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, à dose ascendante unique, évalue la sécurité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de STAR-0215 dans un seul centre américain. Environ 24 sujets recevront une dose unique de STAR-0215 ou un placebo dans au moins trois cohortes de 100mg, 300mg et 600mg administrées par voie sous-cutanée.

L'essai évaluera l'innocuité et la tolérabilité et vise à établir une demi-vie prolongée et à démontrer l'inhibition de l'activité de la kallikréine plasmatique, ce qui, si cela s'avère favorable, apporterait la preuve du mécanisme du STAR-0215 en tant que traitement potentiel de l'AOH. Sur le plan préclinique, il a été démontré que le STAR-0215 est un inhibiteur à action prolongée, puissant et sélectif de la kallikréine plasmatique. Dans une étude menée chez des singes cynomolgus, le STAR-0215 a montré une inhibition rapide de la kallikréine plasmatique après administration sous-cutanée, et l'inhibition du clivage du kininogène de haut poids moléculaire a été rapide et soutenue pendant toute la période de 84 jours sans dose dans la partie prolongée de l'étude.

Ces données précliniques soutiennent le potentiel d'une administration une fois tous les trois mois.