(Alliance News) - AstraZeneca PLC a annoncé lundi que l'autorisation de mise sur le marché de Soliris a été recommandée dans l'UE pour une utilisation élargie dans la myasthénie grave généralisée (MGG).

La société pharmaceutique basée à Cambridge a déclaré que le traitement a été recommandé pour une utilisation élargie afin d'inclure le traitement de la gMG réfractaire chez les enfants et les adolescents qui sont positifs aux anticorps anti-récepteurs de l'acétylcholine (AChR).

Le médicament a été approuvé pour certains adultes atteints de gMG en 2017 et a également été approuvé aux États-Unis, en Chine et au Japon.

"Le gMG est une maladie neuromusculaire auto-immune chronique, rare et débilitante, qui entraîne une perte de la fonction musculaire et une faiblesse sévère", explique Astra.

Elle est causée par un défaut dans l'action de l'acétylcholine au niveau des jonctions neuromusculaires.

Soliris, connu sous le nom générique d'eculizumab, est un anticorps monoclonal qui cible la protéine C5 dans la cascade terminale du complément. La cascade terminale du complément est un élément du système immunitaire de l'organisme qui, lorsqu'il est activé de manière incontrôlée, peut conduire l'organisme à attaquer des cellules saines.

Le comité des médicaments à usage humain de l'Agence européenne des médicaments a adopté un avis positif pour le traitement. S'il est autorisé, Soliris sera "la première et la seule thérapie ciblée" pour les patients pédiatriques âgés de plus de six ans atteints de gMG réfractaire dans l'UE, a déclaré Astra.

Les actions d'AstraZeneca étaient en baisse de 0,2 % à 11 404,00 pence chacune à Londres lundi matin.

Par Elizabeth Winter, journaliste senior d'Alliance News

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