Evusheld d'AstraZeneca (tixagevimab co-packagé avec cilgavimab), une combinaison d'anticorps à action prolongée, a été recommandé pour une autorisation de mise sur le marché dans l'Union européenne pour la prophylaxie pré-exposition (prévention) du COVID-19 dans une large population d'adultes et d'adolescents âgés de 12 ans et plus pesant au moins 40 kg. Les personnes qui ne sont pas protégées de manière adéquate par un vaccin contre le COVID-19 peuvent particulièrement bénéficier d'une prophylaxie pré-exposition avec Evusheld. Cela inclut environ trois millions de personnes dans l'UE qui sont immunodéprimées ou traitées avec des médicaments immunosuppresseurs. Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a basé son avis positif sur un examen des données d'Evusheld, y compris les résultats de l'essai de prophylaxie pré-exposition de phase III PROVENT, qui a montré une réduction de 77 % du risque de développer un COVID-19 symptomatique par rapport au placebo lors de l'analyse primaire et une réduction de 83 % lors d'une analyse médiane à six mois, la protection contre le virus se poursuivant pendant au moins six mois. Evusheld a été généralement bien toléré dans l'essai. La dose recommandée d'Evusheld en Europe est de 150mg de tixagevimab et 150mg de cilgavimab, administrés sous forme de deux injections intramusculaires (IM) séquentielles distinctes. Il existe un nombre croissant de preuves provenant de multiples études indépendantes in vitro et in vivo (modèle animal) soutenant le potentiel d'Evusheld à protéger contre les sous-variants BA.1, BA.1.1 et BA.2 Omicron du SRAS-CoV-2 en circulation dans le monde. De nouvelles données de l'école de médecine de l'université de Washington ont démontré qu'Evusheld conservait une puissante activité neutralisante contre la sous-variante BA. émergente et hautement transmissible, qui est la souche dominante dans de nombreux pays européens et représente actuellement près de 60 % des infections au COVID-19 en Europe. Cette étude a également montré qu'Evusheld a réduit la charge virale et limité l'inflammation dans les poumons (in vivo) pour toutes les variantes d'Omicron. Evusheld est autorisé pour une utilisation d'urgence pour la prophylaxie pré-exposition du COVID-19 aux Etats-Unis et dans six pays en Europe. Evusheld a également reçu une autorisation de mise sur le marché conditionnelle de la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) en Grande-Bretagne pour la prophylaxie pré-exposition du COVID-19. AstraZeneca prévoit que la Commission européenne terminera sous peu son examen de l'avis positif du CHMP afin de déterminer s'il convient d'accorder l'autorisation de mise sur le marché. Evusheld est la seule combinaison d'anticorps à action prolongée avec des données positives de phase III dans la prévention et le traitement du COVID-19.3,9AstraZeneca progresse avec des dépôts dans le monde entier pour une autorisation potentielle d'utilisation d'urgence ou une autorisation de commercialisation d'Evusheld dans la prophylaxie et le traitement du COVID-19.