Les résultats mis à jour de l'essai de phase III ELEVATE-TN ont montré que CALQUENCE® (acalabrutinib) d'AstraZeneca a conservé un avantage statistiquement significatif en termes de survie sans progression (SSP) par rapport au chlorambucil plus obinutuzumab et un profil d'innocuité et de tolérance conforme au profil connu de CALQUENCE lors d'un suivi médian d'environ cinq ans en association et en monothérapie dans la leucémie lymphoïde chronique (LLC). Les résultats ont également montré une survie globale (OS) plus longue pour CALQUENCE associé à l'obinutuzumab par rapport au chlorambucil associé à l'obinutuzumab chez les adultes atteints de LLC non traités précédemment.1 La LLC est le type de leucémie le plus répandu chez les adultes, avec plus de 100 000 patients diagnostiqués dans le monde en 2019. Lors d'un suivi médian de 58,2 mois, CALQUENCEplus obinutuzumab a réduit le risque de progression de la maladie ou de décès de 89 % (sur la base d'un hazard ratio [HR] de 0,11, intervalle de confiance à 95 % [CI] 0,07-0,16) et en monothérapie de 79 % (sur la base d'un HR de 0,21, CI à 95 % 0,15-0,30), par rapport à chlorambucil plus obinutuzumab.1 Les données sur la SG sont immatures et les médianes n'ont pas encore été atteintes dans aucun des groupes de traitement.1 Le risque relatif de décès était inférieur de 45 % dans le groupe CALQUENCE plus obinutuzumab (sur la base d'un HR de 0,55, IC à 95 % 0,30-0,99).

On estime que 90 % des patients traités par l'association CALQUENCE étaient en vie à cinq ans, contre 84 % pour CALQUENCE seul et 82 % pour chlorambucil plus obinutuzumab. Par ailleurs, les données de suivi de l'essai de phase III ASCEND ont montré que CALQUENCE présentait un avantage durable en termes de SSP à quatre ans, selon l'évaluation de l'investigateur, par rapport au rituximab associé à l'idelalisib (IdR) ou à la bendamustine (BR), selon le choix de l'investigateur, chez les adultes atteints de LLC récidivante ou réfractaire3. À 42 mois, environ 62 % des patients traités par CALQUENCE étaient en vie et n'avaient pas progressé, contre 19 % des patients traités par IdR/BR.3 Le suivi médian était de 46,5 mois pour CALQUENCE et de 45,3 mois pour IdR/BR. L'innocuité et la tolérabilité de CALQUENCE dans les essais ELEVATE-TN et ASCEND étaient conformes aux résultats antérieurs, aucun nouveau signal d'innocuité n'ayant été identifié.