AstraZeneca et Merck ont annoncé les résultats du suivi à long terme des essais de phase 3 PAOLA-1 et SOLO-1 dans le cancer de l'ovaire avancé de première ligne, qui représentent les données à long terme les plus longues pour tout inhibiteur PARP dans ce contexte. Ces résultats ont été présentés le 9 septembre au Congrès 2022 de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO), et les résultats de SOLO-1 ont été publiés dans le Journal of Clinical Oncology.

Le cancer de l'ovaire est l'un des cancers gynécologiques les plus courants et présente le pire pronostic et le taux de mortalité le plus élevé. Plus de deux tiers des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire sont diagnostiquées à un stade avancé de la maladie, et environ 50 à 70 % de ces patientes meurent dans les cinq ans. Environ la moitié des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé ont des tumeurs présentant un déficit de recombinaison homologue (DRH), y compris celles présentant une mutation BRCA, et une femme sur quatre présente une mutation BRCA.

Suivi à cinq ans et résultats finaux de la survie globale de l'essai de phase 3 PAOLA-1 (résumé #LBA29) L'essai de phase 3 PAOLA-1 a évalué LYNPARZA en association avec le bevacizumab en tant que traitement d'entretien de première ligne chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé, qui ne présentaient aucun signe de maladie après une intervention chirurgicale ou après une réponse à une chimiothérapie à base de platine. La survie globale (SG) finale, un critère secondaire clé, chez les personnes ayant reçu LYNPARZA plus bevacizumab était de 56,5 mois contre 51,6 mois avec le bevacizumab seul (HR=0,92 [IC 95 %, 0,76-1,12] ; p=0,4118) chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé nouvellement diagnostiqué. Ces résultats de la SG n'étaient pas statistiquement significatifs.

Dans une analyse exploratoire de sous-groupe de patientes positives pour le DRH, LYNPARZAplus bevacizumab a apporté une amélioration cliniquement significative de la SG, réduisant le risque de décès de 38% (HR=0,62 [IC 95%, 0,45-0,85]) par rapport au bevacizumab seul. 65,5 % des patients ayant reçu LYNPARZA plus bevacizumab étaient encore en vie à cinq ans, contre 48,4 % des patients ayant reçu le bevacizumab seul. LYNPARZAplus bevacizumab a également amélioré la survie médiane sans progression (SSP) à près de quatre ans (46,8 mois) contre 17,6 mois avec le bevacizumab plus placebo, et 46,1% des patients ayant reçu LYNPARZA en association avec le bevacizumab restent sans progression contre 19,2% des patients ayant reçu le bevacizumab seul.

Le profil d'innocuité et de tolérance de LYNPARZA dans cet essai était conforme à celui observé dans les essais cliniques antérieurs, sans aucun nouveau signal d'innocuité. Les événements indésirables d'intérêt particulier pour LYNPARZA en association avec le bevacizumab par rapport au bevacizumab seul comprenaient le syndrome myélodysplasique/la leucémie myéloïde aiguë/l'anémie aplastique (1,7 % vs 2,2 %), les nouvelles tumeurs malignes primaires (4,1 % vs 3,0 %) et la pneumonie.

3,0 %) et pneumonie/pneumopathie interstitielle/bronchiolite (1,3 % vs. 0,7 %).