Aspira Santé des femmes Inc. a annoncé le lancement commercial d'OvaWatch, un nouveau test sanguin non invasif pour l'évaluation du risque de cancer de l'ovaire chez les femmes présentant des masses annexielles. OvaWatch fait partie du portefeuille OvaSuiteSM de tests d'évaluation du risque de cancer de l'ovaire commercialisés par la société, y compris les tests Ova1® et Overa® (Ova1Plus®) approuvés par la FDA. À quelques exceptions près, les médecins américains pourront commander le test pour leurs patientes à partir du 1er décembre 2022.

OvaWatch est un test indiciel multivarié destiné à évaluer le risque de cancer de l'ovaire chez les femmes présentant des masses annexielles déterminées par une évaluation clinique initiale comme étant indéterminées ou bénignes. Avec une valeur prédictive négative (oNPVo) de 99 %, OvaWatch permet aux médecins d'écarter efficacement la possibilité d'un cancer de l'ovaire malin afin de prendre des décisions cliniques plus éclairées. À l'aide d'un algorithme exclusif, validé cliniquement, qui incorpore sept biomarqueurs sériques et des caractéristiques de la patiente telles que l'âge et le statut ménopausique, OvaWatch fournit un score d'évaluation du risque personnalisé et la valeur prédictive négative correspondante.

Un score de risque plus faible indique une faible probabilité de malignité, apportant une confiance supplémentaire dans le plan de gestion et de surveillance du clinicien. Un score plus élevé n'indique pas la présence d'un cancer ; il peut plutôt guider le clinicien à envisager une évaluation clinique supplémentaire, une consultation de spécialiste ou une intervention chirurgicale. Après le lancement du 1er décembre 2022 dans tous les autres États, Aspira s'attend à ce qu'OvaWatch soit disponible pour les patients de l'État de New York dès l'acceptation de sa soumission en août 2022.