Ascentage Pharma a annoncé que les résultats actualisés de trois études du nouveau candidat-médicament de la société, l'olverembatinib (HQP1351), ont été sélectionnés pour des présentations orales lors du 64e congrès annuel de l'American Society of Hematology (ASH). Il s'agit de la cinquième année consécutive où des études sur l'olverembatinib ont été sélectionnées pour des présentations orales au congrès annuel de l'ASH, une reconnaissance croissante de l'efficacité et de l'innocuité prometteuses du candidat médicament par la communauté internationale de l'hématologie. Il convient de noter que cette année, cinq études des trois candidats médicaments d'Ascentage Pharma (olverembatinib, lisaftoclax, alrizomadlin), ont été sélectionnées pour des présentations, dont quatre présentations orales.

Il convient de noter que ces résultats sélectionnés pour des présentations orales lors de la réunion annuelle de l'ASH comprennent également le premier lot de données sur la sécurité et l'efficacité de la première étude américaine de l'olverembatinib chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) et de leucémie lymphoblastique aiguë à chromosome Philadelphie positif (LLA Ph+). Ces résultats intermédiaires suggèrent que l'olverembatinib a une efficacité prometteuse et est bien toléré chez les patients atteints de LMC et de LAL Ph+ résistants aux médicaments, et a montré une efficacité prometteuse chez les patients qui étaient résistants au ponatinib ou à l'asciminib. Dans l'ensemble, ces résultats intermédiaires signalent le potentiel de l'olverembatinib en tant que premier inhibiteur de BCR-ABL de nouvelle génération au monde qui pourrait surmonter la résistance au ponatinib ou à l'asciminib.

En outre, les données sélectionnées pour les deux autres présentations orales comprennent les résultats actualisés d'une étude pivot de phase II sur l'olverembatinib chez des patients atteints de LMC résistante aux inhibiteurs de la tyrosine kinase (ITK) et présentant la mutation T315, ainsi que les données de suivi à cinq ans d'une étude de phase I chez des patients chinois atteints de LMC résistante aux ITK. Ces résultats valident davantage la sécurité et l'efficacité prometteuses de l'olverembatinib. La réunion annuelle de l'ASH est l'un des plus grands rassemblements du domaine international de l'hématologie, réunissant les recherches scientifiques et cliniques les plus récentes et les plus pointues en hématologie.

La 64e réunion annuelle de l'ASH aura lieu du 11 au 14 décembre 2022, à la fois en ligne et en personne, à la Nouvelle-Orléans, aux États-Unis. Développé par Ascentage Pharma, l'olverembatinib est un nouveau médicament potentiel, le meilleur de sa catégorie, qui a été désigné comme un projet majeur de nouveau médicament par le ministère chinois des Sciences et de la Technologie. En tant que premier inhibiteur de BCR-ABL de troisième génération approuvé en Chine et deuxième dans tous les pays du monde, l'olverembatinib est recommandé à la fois par les directives de la Société chinoise d'oncologie clinique (CSCO) et par les directives de l'Association chinoise de lutte contre le cancer (CACA) pour la gestion holistique et intégrative des cancers, pour le traitement des patients atteints de LMC résistante aux TKI et présentant la mutation T315I (tandis que les lignes directrices de la CACA recommandent également l'olverembatinib pour le traitement des patients atteints de LMC intolérants/résistants à au moins deux TKI).

À l'échelle mondiale, malgré l'adoption clinique d'autres TKI, les patients atteints de LMC ont encore d'énormes besoins médicaux non satisfaits en raison de l'accessibilité limitée ainsi que des effets indésirables, d'où le fort intérêt pour les progrès cliniques de l'olverembatinib de la part de la communauté mondiale de l'hématologie ces dernières années. Actuellement, l'olverembatinib est évalué dans une étude de phase Ib aux États-Unis pour le traitement de la LMC résistante aux médicaments. En outre, l'olverembatinib a reçu une désignation Fast Track et trois désignations de médicament orphelin par la Food and Drug Administration (FDA) américaine, et une désignation de médicament orphelin par l'Agence européenne des médicaments (EMA).

Pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits des patients atteints de LMC, Ascentage Pharma poursuit le développement clinique mondial de l'olverembatinib et fait progresser le médicament vers l'obtention d'autorisations dans davantage de pays. Poussés par un sentiment d'urgence à faciliter l'accès précoce des patients atteints de tumeurs malignes qui n'ont actuellement pas d'options de traitement, Ascentage Pharma et Tanner Pharma Group, un fournisseur mondial de services pharmaceutiques de solutions d'accès spécialisées, ont lancé conjointement un programme innovant de patients désignés (NPP) pour l'olverembatinib en juillet 2022. Cette collaboration permettra l'accès à l'olverembatinib sur la base d'un patient nommé dans plus de 140 pays et régions où le médicament n'est pas encore accessible commercialement, d'une manière fiable, responsable, éthique et conforme à toutes les exigences réglementaires spécifiques à chaque pays.