Argenica Therapeutics Limited annonce l'achèvement des études préliminaires de toxicologie préclinique chez le rat et les primates non humains (PNH), ainsi que des études préliminaires de génotoxicité in vitro. Ces études, réalisées dans des conditions non conformes aux bonnes pratiques de laboratoire (non BPL), sont nécessaires pour identifier les gammes de doses appropriées pour des tests ultérieurs selon les principes des bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et pour fournir une indication de la dose sans effet indésirable observé (NOAEL) d'ARG-007 nécessaire pour déterminer les doses pour l'essai clinique de phase 1. Argenica ayant terminé les études non BPL nécessaires à la progression des études BPL requises, la société a maintenant commencé les études BPL finales de pharmacocinétique (PK) et de toxicité, et les études de sécurité suivront peu après. Ces études BPL confirmeront la sécurité et la tolérance de doses uniques d'ARG-007 avant le début de l'essai clinique de phase 1. Les résultats de ces études précliniques seront communiqués au cours du premier trimestre CY22. Les études de génotoxicité GLP sont presque terminées et les résultats seront communiqués au cours du premier trimestre 2022.