Arcutis Biotherapeutics, Inc. a conclu un accord de licence (l'accord de licence) avec Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co. Ltd. (Huadong), filiale à 100 % de Huadong Medicine Co. Ltd. Selon les termes de l'accord de licence, la société accorde à Huadong une licence exclusive, pouvant faire l'objet d'une sous-licence (dans certaines circonstances), sur certains droits de brevet et savoir-faire contrôlés par la société, afin que Huadong développe, mène des activités d'affaires médicales, fabrique, commercialise et exploite d'une autre manière ZORYVE® (roflumilast) crème et ARQ-154 mousse topique de roflumilast (les produits sous licence) pour toutes les utilisations thérapeutiques dans certaines indications dermatologiques (le domaine) en Chine élargie (Chine continentale, Hong Kong, Macao et Taïwan) et en Asie du Sud-Est (Indonésie, Singapour, Philippines, Thaïlande, Myanmar, Brunei, Cambodge, Laos, Malaisie et Viêt Nam) (le territoire).

L'accord de licence énonce les obligations respectives de chaque partie en ce qui concerne le développement, les activités d'affaires médicales, la fabrication et la fourniture, et la commercialisation des produits sous licence. Selon les termes de l'accord de licence, Huadong développera, obtiendra l'approbation réglementaire, commercialisera et mènera les activités d'affaires médicales liées aux produits sous licence dans le domaine du territoire, sous réserve de certains droits d'approbation et de surveillance de la société. Selon les termes de l'accord de licence, la Société recevra un paiement initial de 30 millions de dollars et pourra recevoir des paiements supplémentaires (i) jusqu'à un montant total de 24 millions de dollars si certaines étapes de développement et de réglementation sont franchies et (ii) jusqu'à un montant total de 40,25 millions de dollars si certaines étapes de vente sont franchies.

En outre, produit sous licence par produit sous licence et pays ou région par pays ou région, à compter de la première vente commerciale de ce produit sous licence dans ce pays ou cette région jusqu'à la dernière des éventualités suivantes : (i) l'expiration de la dernière revendication valide des droits de propriété intellectuelle concédés par la Société à Huadong en vertu de l'accord de licence couvrant ce produit sous licence dans ce pays ou cette région ; (ii) l'expiration de l'exclusivité réglementaire pour le produit sous licence dans ce pays ou cette région ; et (iii) l'expiration de l'exclusivité réglementaire pour le produit sous licence dans ce pays ou cette région, (ii) l'expiration de l'exclusivité réglementaire pour ce produit sous licence dans ce pays ou cette région, ou (iii) dix ans après la première vente commerciale de ce produit sous licence dans ce pays ou cette région (la durée des redevances), la société recevra des redevances d'un pourcentage faible à deux chiffres à un pourcentage élevé à deux chiffres sur les ventes de Huadong, de ses sociétés affiliées et de ses sous-filiales à Huadong.Huadong, de ses filiales et de ses sous-licenciés, sous réserve de certaines réductions de redevances.

La durée de l'accord de licence se poursuit jusqu'à l'expiration de la période de redevances, produit sous licence par produit sous licence et pays ou région par pays ou région. L'accord de licence peut être résilié par l'une ou l'autre des parties dans son intégralité si l'autre partie commet un manquement important, sous réserve d'une période de redressement, ou si l'autre partie devient insolvable. Huadong peut résilier l'accord de licence à son gré dans son intégralité moyennant un préavis écrit de 90 jours.

par écrit. Sauf si la loi applicable ne le permet pas, la société peut résilier l'accord de licence dans son intégralité si Huadong, sa société affiliée ou le titulaire d'une sous-licence conteste ou aide un tiers à contester la portée, la validité ou l'applicabilité d'un brevet ou d'une demande de brevet dont la société a concédé la licence à Huadong. La société peut également résilier l'accord de licence si Huadong (a) est condamnée par un jugement définitif et non susceptible d'appel pour violation de toute loi ou réglementation contre la corruption, le blanchiment d'argent, les sanctions ou le contrôle des exportations ou des importations ou (b) si un administrateur, un dirigeant, un employé, un agent, une société affiliée, un titulaire de sous-licence ou un sous-traitant de Huadong est condamné par un jugement définitif et non susceptible d'appel pour violation de toute loi ou réglementation contre la corruption, le blanchiment d'argent, les sanctions ou le contrôle des exportations ou des importations, de lutte contre le blanchiment d'argent, de sanctions ou de lois ou règlements sur le contrôle des exportations ou des importations en rapport avec l'exécution de l'accord de licence ou, sous réserve des conditions de l'accord de licence, si Huadong, ses sociétés affiliées et les titulaires de sous-licences ne mènent pas d'activités importantes de développement ou de commercialisation d'un produit sous licence sur le territoire pendant une certaine période de temps.