Aravive, Inc. a annoncé la présentation des données actualisées de la phase 1b/2 du ccRCC lors du congrès annuel 2022 de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO), qui se tiendra du 3 au 7 juin à Chicago. Le résumé présente la mise à jour du taux de réponse, les données repères de survie sans progression et les données sur les biomarqueurs. Voici un résumé des résultats provisoires de la phase 1b (au 30 avril 2022, date butoir) : Batiraxcept 15 mg/kg en association avec cabozantinib 60 mg a un profil de sécurité gérable dans le ccRCC précédemment traité ; aucune toxicité limitant la dose n'a été observée ; un profil de sécurité similaire a été observé dans les cohortes de doses de 15 mg/kg et 20 mg/kg ; Le batiraxcept administré toutes les 2 semaines a supprimé le GAS6 sérique en dessous du niveau de quantification chez 25/26 patients (1 patient n'a pas fait l'objet d'une évaluation), montrant une relation pharmacocinétique (PK)/pharmacodynamique (PD) claire ; 23/26 patients avaient des niveaux minimaux de batiraxcept supérieurs à la concentration minimale efficace de 13.8 mg/L au cycle 2 ; le taux de réponse confirmée + non confirmée dans la population totale était de 46% avec un taux de réponse confirmée de 50% dans le groupe batiraxcept 15mg/kg (RP2D) ; la proportion de patients dans la population totale qui étaient sans progression à 7 mois était de 71% ; la proportion de patients dans la population totale qui avaient une durée de réponse d'au moins 7 mois était de 75% ; Un biomarqueur de base a enrichi le taux de réponse confirmée dans la population à biomarqueur élevé RP2D (15mg/kg) à 67%, a augmenté la proportion de patients sans progression à 7 mois à 91% et a augmenté la proportion de patients qui ont eu une durée de réponse d'au moins 7 mois à 80% ; 58% (15/26) de la population totale a obtenu une meilleure réponse dans l'essai batiraxcept que celle obtenue avec leur traitement avant l'entrée dans l'étude, qui n'était que de 23% ; La sécurité et l'activité clinique de cette combinaison ainsi que les données PK/PD soutiennent un RP2D de 15 mg/kg.