Apellis Pharmaceuticals, Inc. a annoncé des analyses post hoc des études OAKS et DERBY de phase 3 d'une durée de 24 mois évaluant SYFOVREo (injection de pegcetacoplan) pour le traitement de l'atrophie géographique (AG) secondaire à la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA). Les analyses ont fait l'objet de présentations orales lors de la réunion annuelle de l'Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO), qui s'est tenue du 23 au 27 avril à la Nouvelle-Orléans. SYFOVRE a montré des bénéfices en termes de fonction visuelle et de qualité de vie chez les patients présentant des lésions extrafovéales (=0,25 mm du centre de la fovéa).

De plus, SYFOVRE a montré une réduction significative de la perte de photorécepteurs et de cellules de l'épithélium pigmenté de la rétine (EPR), qui sont tous deux nécessaires à la vision. Ces analyses ont utilisé des données provenant de patients ayant des images de tomographie par cohérence optique (OCT) SPECTRALIS®, ce qui a permis une segmentation automatisée des couches de photorécepteurs et d'EPR basée sur l'intelligence artificielle (IA), ainsi que la détermination de la quantité de la région fovéale centrale couverte par la lésion de l'AG (taux d'occupation de la fovéa). SYFOVRE a montré des bénéfices en termes de fonction visuelle et de qualité de vie chez les patients présentant des lésions extrafovéales : Dans l'analyse à 24 mois, les patients traités par SYFOVRE comparés à ceux traités par sham ont démontré : Une préservation de 5,6 lettres, équivalant à plus d'une ligne de vision sur un graphique ETDRS, mesurée par la meilleure acuité visuelle corrigée (BCVA).

Un bénéfice de 4,1 points en termes de qualité de vie liée à la vision, mesurée par le NEI-VFQ-25. Ce questionnaire évalue des aspects tels que la fonction sociale, la conduite automobile et la dépendance à l'égard d'autrui. Un gain de quatre points est considéré comme cliniquement significatif.

Pour des raisons de taille d'échantillon, les données mensuelles et mensuelles d'OAKS et de DERBY ont été combinées pour les groupes SYFOVRE (n=131) et sham (n=61). Ces données s'ajoutent aux résultats des bénéfices fonctionnels précédemment rapportés dans l'analyse post hoc de la microperimétrie de la zone jonctionnelle. SYFOVRE a ralenti la perte de cellules photoréceptrices et de l'EPR par rapport au groupe témoin : Dans l'analyse à 24 mois d'OAKS (n=456) et de DERBY (n=435), SYFOVRE a démontré une réduction significative de la perte de cellules photoréceptrices et de l'EPR par rapport au groupe témoin (toutes les valeurs p sont nominales) : Cellules photoréceptrices : Tous les autres mois : 46 % (OAKS ; p < 0,0001) et 46 % (DERBY ; p < 0,0001) ; Tous les mois : 53 % (OAKS ; p < 0,0001) et 47 % (DERBY ; p < 0,0001).

Cellules de l'EPR : Tous les autres mois : 20 % (OAKS ; p=0,0002) et 21 % (DERBY ; p=0,0005) ; Tous les mois : 22% (OAKS ; p=0,0002) et 27% (DERBY ; p < 0,0001). Les cellules de l'EPR maintiennent l'intégrité des cellules photoréceptrices, et les deux types de cellules sont nécessaires à la vision. Les données étaient cohérentes lorsque l'on comparait les yeux de l'étude traités par SYFOVRE aux autres yeux non traités.