Anteris Technologies Ltd. a annoncé la présentation de "DurAVR transcatheter aortic valve first-in- human study : impact of novel leaflet design" lors de la conférence annuelle PCR London Valves 2022, du 27 au 29 novembre 2022. Anteris a eu l'honneur d'accepter l'opportunité du comité scientifique de la conférence PCR de faire une présentation à la conférence TAVI : Late-Breaking Trials and Innovations session. La conférence a rassemblé plus de 3 000 participants de plus de 100 pays.

Le Dr Chris Meduri, MD, directeur médical d'Anteris et cardiologue interventionnel à l'hôpital universitaire Karolinska de Stockholm, a présenté les résultats de la première étude sur la valve aortique transcathéter DurAVR, fournissant des preuves préliminaires par écho, CT et IRM de l'amélioration des caractéristiques hémodynamiques et du flux laminaire associés au système de valve cardiaque transcathéter (THV) DurAVR. Cette étude prospective, non randomisée, monocentrique et à un seul bras, visant à évaluer la sécurité et la faisabilité de la THV DurAVR, a été menée sur une cohorte de 13 sujets présentant une sténose aortique symptomatique sévère, y compris des anatomies difficiles telles que la bicuspidie de type 1 et un calcium extrême des feuillets. Les résultats post-procédure de l'étude ont démontré : Diamètre annulaire moyen de 22,3 ± 1,07 mm ; longueur moyenne de coaptation des feuillets de la valve de 8,3 mm ; réussite de la procédure à 100 % ; aucune complication liée au dispositif ; aucune fuite paravalvulaire modérée ou grave ; excellents résultats hémodynamiques à 30 jours ; flux aortique laminaire constant démontré par les résultats de l'écho et du CT à 30 jours ; amélioration de la capacité d'exercice mesurée par le 6MWT (5 premiers sujets seulement) ; aucun changement dans la conductivité électrique cardiaque à 6 mois (5 premiers sujets seulement).