Antengene Corporation Limited a mis en évidence les résultats positifs préliminaires de l'étude TORCH-2 de l'ATG-008 (onatasertib) utilisé en association avec le toripalimab (anticorps PD-1) chez les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus en rechute/métastatique (NCT04337463). La thérapie combinée a démontré un ORR de 52,4% (basé sur tous les patients traités) indépendamment du statut PD-L1. Les résultats sont basés sur les données précoces de 21 patients, dont 10 patients qui ont atteint une réponse partielle (RP) et 1 patient qui a obtenu une réponse complète (RC).

Cinq des dix répondeurs sont encore en train de répondre, et deux patients qui sont actuellement dans une maladie stable (SD) restent sous traitement. La survie médiane sans progression (PFS) de ces patients est actuellement de 5,5 mois. Notamment, dans l'étude TORCH-2, l'ORR pour les sujets PD-L1 positifs était de 77,8% (7/9).

En outre, 1 patient sur 2 exposé à l'IPC a également atteint le RPR. Antengene a également mis en avant les données de la cohorte de dosage de 45 milligrammes (mg) par jour en monothérapie de l'essai ouvert de phase II TORCH chez des sujets atteints de CHC non résécable positif au virus de l'hépatite B (VHB+) et ayant reçu au moins une ligne antérieure de traitement systémique (NCT03591965). La monothérapie par ATG-008 a démontré un ORR de 16,7 % basé sur 3 PR confirmés sur les 18 patients de cette cohorte.

La durée médiane de la réponse (DOR) pour ces patients est de 4,3 mois. Dans l'étude TORCH, 2 des 3 patients présentant des RP avaient été précédemment traités avec un anticorps PD-1/PD-L1. Le traitement par ATG-008 en monothérapie et en association avec le toripalimab a été associé à des effets secondaires gérables, similaires aux observations faites dans les études mondiales précédentes avec ATG-008.

Les profils pharmacocinétiques de l'ATG-008 étaient comparables entre l'ATG-008 en monothérapie et l'association avec l'anticorps PD-1 et dans les populations de l'Asie-Pacifique (y compris la Grande Chine) et des États-Unis.