Annexin Pharmaceuticals AB a annoncé que 6 des 8 patients atteints d'occlusion veineuse rétinienne (OVR) et recevant le médicament expérimental ANXV dans le cadre de l'étude de phase 2a/preuve de concept, suivis depuis au moins 3 mois, présentent des bénéfices durables et ne nécessitent pas d'injections multiples d'anti-VEGF. À ce jour, 11 patients atteints d'OVR nouvellement diagnostiquée ont été traités avec ANXV à trois niveaux de dose différents et aucun effet indésirable limitatif n'a été rapporté. En août 2023, Annexin a rapporté que 2 des 4 patients traités présentaient des signaux d'effet prometteurs selon une analyse indépendante.

Ces deux patients sont restés stables en termes d'acuité visuelle et ont été traités avec une seule injection d'anti-VEGF pendant au moins 12 mois. La société rapporte maintenant que 4 autres patients qui ont été suivis pendant au moins 3 mois après le traitement par ANXV montrent une amélioration ou une absence d'aggravation de leur acuité visuelle (BCVA) et, dans plusieurs cas, une réduction de l'enflure de la rétine. Ces patients ont été jugés comme ne nécessitant pas d'injection d'anti-VEGF ou une seule injection, y compris deux patients souffrant d'une occlusion de la veine centrale de la rétine ("CRVO") qui nécessiterait normalement des traitements plus fréquents.

La décision d'administrer un anti-VEGF est basée sur la présence d'un gonflement de la rétine et d'une faible acuité visuelle et est prise par l'ophtalmologiste traitant du patient. La période de suivi de trois patients supplémentaires n'a pas encore dépassé trois mois et ils n'ont donc pas encore été évalués en termes d'acuité visuelle et de gonflement de la rétine. Depuis que le groupe placebo a été retiré de l'étude, le taux de recrutement des patients a augmenté et, à ce jour, 11 patients ont été recrutés, 10 ont été entièrement traités et 8 ont été évalués pendant 3 mois ou plus.

Si les données relatives à la sécurité et au signal d'effet ne motivent pas le recrutement d'autres patients dans l'étude, la société prévoit d'avoir évalué les données du dernier patient de l'étude d'ici la mi-2024. À propos de l'étude. L'étude de phase 2a/preuve du concept d'Annexin inclut des patients qui ont récemment souffert d'une OVR, mais qui n'ont pas été traités avec la thérapie anti-VEGF standard.

Après la mise à jour du protocole, l'étude est une étude ouverte dans laquelle les patients reçoivent le nouveau médicament expérimental ANXV suivi d'un anti-VEGF (selon les besoins) et sont suivis jusqu'à quatre mois avec des examens pour évaluer la sécurité, la tolérance et tout signal d'effet qui pourrait être lié à ANXV. La société prévoit d'inclure jusqu'à 16 patients à trois niveaux de dose différents. L'étude est menée dans 7 cliniques ophtalmologiques différentes aux États-Unis.

L'OVR est une maladie vasculaire de l'œil dans laquelle le flux sanguin dans les veines de la rétine est bloqué. Cette maladie entraîne souvent une déficience visuelle grave, voire la cécité, et nécessite un traitement à long terme. Les traitements disponibles pour l'OVCR sont injectés directement dans l'œil, généralement une fois par mois, et n'ont aucun effet sur l'obstruction des vaisseaux sanguins à l'origine de l'OVCR.

Selon un rapport de 2021 de Transparency Market Research, la valeur du marché de l'OVR en 2025 est estimée à environ 20 milliards de dollars, et devrait croître d'environ 7 % par an au cours des dix prochaines années. La traduction de ce document a été réalisée avec le plus grand soin. En cas de divergence, l'original suédois prévaut sur la traduction anglaise.