Anika Therapeutics, Inc. étend le marché adressable du substitut osseux injectable Tactoset(R) grâce à une nouvelle autorisation 510(k) de la FDA
Le 03 avril 2023 à 15:01
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Anika Therapeutics, Inc. a annoncé qu'elle avait reçu une nouvelle autorisation 510(k) de la FDA pour le substitut osseux injectable Tactoset®. Cette nouvelle indication élargit l'utilisation de Tactoset à l'augmentation du matériel et au soutien des fragments osseux pendant les procédures chirurgicales. Le marché de Tactoset s'étend ainsi à l'augmentation de la fixation des ancres de suture ainsi qu'au traitement des défauts du système squelettique tels que les fractures d'insuffisance.
Tactoset est un substitut de greffe osseuse biocompatible à base de phosphate de calcium qui intègre la technologie de base de l'acide hyaluronique (AH) d'Anika. Le composant HA de Tactoset rend le produit très fluide, facilement injectable et capable d'interdigiter l'architecture de l'os trabéculaire avec des caractéristiques de manipulation globalement améliorées par rapport aux produits concurrents. Une fois injecté, Tactoset durcit et imite les propriétés de l'os trabéculaire normal initialement et se remodèle en os sain en temps utile.
Depuis son lancement au quatrième trimestre 2019, Tactoset a été utilisé pour le traitement des vides osseux, des fractures d'insuffisance et d'autres défauts du squelette, souvent réalisé dans un cadre chirurgical ambulatoire. Avec cette indication élargie, les chirurgiens peuvent désormais utiliser Tactoset dans des situations où l'augmentation du matériel et/ou des fragments osseux en raison d'une qualité osseuse insuffisante peut être bénéfique pour leurs patients. Il a été démontré que Tactoset multiplie par deux la résistance à l'arrachement d'un ancrage de suture vissé1 dans un modèle d'os ostéoporotique lorsqu'il est renforcé par Tactoset durci, par rapport à un ancrage de suture seul.
Anika Therapeutics, Inc. est une société de préservation conjointe axée sur le développement, la fabrication et la commercialisation de produits basés sur la plate-forme technologique de l'acide hyaluronique (AH). La famille de produits de gestion de la douleur arthrosique comprend Monovisc et Orthovisc, qui soulagent la douleur due à l'arthrose, et Cingal, qui consiste en un matériau d'acide hyaluronique réticulé combiné à un stéroïde à action rapide. Sa famille de produits de préservation et de restauration des articulations se compose de son portefeuille de produits de solutions régénératives orthopédiques : Integrity, Tactoset et Hyalofast ; sa gamme de solutions de médecine sportive qui répare et reconstruit les ligaments et les tendons endommagés, et son portefeuille Arthrosurface de technologies de préservation des os, y compris le remplacement partiel des articulations, le resurfaçage des articulations et les implants peu invasifs et d'épargne osseuse. Sa famille de produits non orthopédiques fournit des applications orthopédiques, y compris des produits de barrière d'adhérence, des produits avancés de soins des plaies et des produits pour l'oreille, le nez et la gorge.