AnaptysBio, Inc. a annoncé que l'étude PERLA de GSK, un essai en tête-à-tête de JEMPERLI par rapport à Keytruda chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules non squameux métastatique, a satisfait à son critère d'évaluation principal du taux de réponse objective (ORR) du dostarlimab plus chimiothérapie par rapport au pembrolizumab plus chimiothérapie, tel qu'évalué par une revue centrale indépendante en aveugle selon RECIST v1.1. GSK prévoit de présenter les résultats complets de l'essai PERLA, y compris le critère d'évaluation principal du TRO et le critère d'évaluation secondaire clé de la survie sans progression, avec les résultats par sous-groupes d'expression du ligand de mort programmée-1 (PD-L1), lors d'une prochaine réunion scientifique. AnaptysBio a également annoncé que GSK fait passer les deux bras de l'essai clinique COSTAR Lung de la phase 2 à la phase 3, testant les combinaisons doublet et triplet de dostarlimab plus chimiothérapie, et cobolimab plus dostarlimab plus chimiothérapie dans le cancer du poumon non à petites cellules avancé.

Cette décision fait suite à la recommandation du Comité indépendant de surveillance des données de l'essai, reflétant la réalisation des critères d'efficacité et de sécurité pré-spécifiés selon le protocole COSTAR. L'essai de phase 3 COSTAR Lung est un essai randomisé, ouvert, à trois bras, comparant le cobolimab plus le dostarlimab à des patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules avancé qui ont progressé après un traitement anti-PD-(L)1 antérieur et une chimiothérapie. AnaptysBio s'attend à recevoir un paiement d'étape de 5 millions de dollars de GSK lors du dosage du premier patient avec le cobolimab dans la partie phase 3 de COSTAR.

JEMPERLI et le cobolimab ont été découverts chez AnaptysBio et concédés sous licence à TESARO, Inc. qui fait maintenant partie du groupe de sociétés GSK, en vertu d'un accord de collaboration et de licence exclusive signé en mars 2014. GSK est responsable de la recherche, du développement, de la commercialisation et de la fabrication en cours de chacun de ces traitements à base d'anticorps monoclonaux dans le cadre de cet accord.