Amplitude Surgical a obtenu l'autorisation 510(k) de la FDA pour son implant Anatomic, adressant les pathologies dégénératives du genou. Amplitude est aujourd'hui le premier fabricant français d'implants de hanches et de genoux, avec plus de 50 000 implants posés chaque année. Avec près de 15% de parts de marché dans le genou, la société se positionne numéro 2 en France derrière ZimmerBiomet, et devance largement les autres grands acteurs internationaux comme De Puy (J&J), Stryker ou Smith&Nephew.
L'environnement concurrentiel américain est assez similaire à celui rencontré dans les pays où le groupe est implanté, il nécessitera la mise en place d'une équipe dédiée pour la commercialisation de son genou Anatomic sur ce continent.
Olivier Jallabert, PDG d'Amplitude Surgical, déclare : " C'est une étape majeure pour le groupe Amplitude ; elle récompense le travail d'une équipe, des chirurgiens concepteurs aux ingénieurs et de tous les collaborateurs qui ont contribué à la réalisation de cet implant et du dossier d'enregistrement auprès des autorités américaines. Notre genou Anatomic est un véritable succès avec déjà plus de 20 000 poses réalisées à ce jour. Cette autorisation nous ouvre l'accès au marché américain, représentant plus de 4 milliards de dollars. Elle démontre la grande qualité de notre implant, incontestablement adapté aux standards américains. Il permettra à notre filiale américaine, Amplitude Orthopedics Corp de démarrer son activité commerciale."
LEXIQUE FDA (Food and Drug Administration) Parmi les attributions de la Food and Drug Administration (l'autorités sanitaire aux Etats-Unis) on compte notamment la délivrance des autorisations de mise sur le marché de l'ensemble des médicaments destinés à ce pays, qui représente le premier marché mondial pour l'industrie pharmaceutique.
Amplitude Surgical est spécialisé dans la conception, la fabrication et la commercialisation d'implants dédiés à la chirurgie des articulations du genou et de la hanche, et ce à destination des établissements hospitaliers. En outre, le groupe propose des instruments orthopédiques, des prestations de support technique et de services logistiques.
La commercialisation des produits est assurée au travers d'agents indépendants exclusifs et d'une force de vente directe.
63,2% du CA est réalisé en France.