Alzinova AB (publ) annonce qu'un deuxième examen externe de la sécurité de l'étude clinique de phase 1b de la société a été effectué - avec une évaluation positive permettant de poursuivre l'étude comme prévu. Derrière cet examen se cache un groupe d'experts indépendants, le Data and Safety Monitoring Board ("DSMB"), qui examine l'étude en permanence. Sur la base des patients inclus dans l'étude, le DSMB recommande de poursuivre l'étude comme prévu, sans ajustement.

La société a déjà communiqué la première révision du DSMB en avril 2022, qui a également donné le feu vert à la poursuite de l'étude. Le DSMB est composé d'un groupe d'experts indépendants qui examinent les données au cours de l'étude, en accordant une attention particulière à la sécurité. Les détails de l'analyse sont conservés au sein du groupe DSMB et ne sont pas révélés à la société, sauf si une action est nécessaire concernant l'exécution de l'étude.

Comme spécifié dans le protocole de l'étude, le DSMB se réunit périodiquement pour examiner les données de sécurité accumulées au cours de l'étude, une procédure standard pour tout développement de médicament.