Alvotech a annoncé que la réinspection de ses installations en Islande par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, qui a débuté le 10 janvier 2024, est terminée. Suite à l'inspection de la FDA, Alvotech a reçu un formulaire 483 avec une observation. Alvotech prévoit de fournir une réponse à la FDA dans les prochains jours.

Sur la base des conclusions de la réinspection des installations, Alvotech pense être en mesure d'obtenir l'approbation aux États-Unis pour l'AVT02 et l'AVT04 d'ici le 24 février 2024 et le 16 avril 2024, leurs dates d'échéance respectives.