Alvotech et Bioventure ont annoncé que la Saudi Food & Drug Authority (oSFDAo) a approuvé la fabrication et la distribution d'AVT02, un biosimilaire d'Humira® (adalimumab), couramment indiqué pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et de plusieurs autres maladies inflammatoires. Le biosimilaire sera commercialisé sous le nom de Simlandio en Arabie Saoudite. Un biosimilaire est un médicament biologique qui est très similaire et ne présente aucune différence cliniquement significative avec un médicament biologique approuvé existant, mais qui peut être plus abordable que le produit de référence.

Au cours des douze derniers mois rapportés, se terminant le 1er octobre 2022, Humira (adalimumab) était le produit pharmaceutique le plus rentable au monde, autre que les vaccins COVID-19, avec des ventes mondiales de 21 milliards USD, selon le fabricant du produit de référence. Bioventure est le partenaire stratégique exclusif d'Alvotech pour la commercialisation de Simlandi au Moyen-Orient et en Afrique du Nord. Bioventure et Alvotech ont déjà conclu des accords de licence pour plusieurs biosimilaires.

Selon les termes de l'accord de licence pour AVT02 entre Alvotech et Bioventure, Alvotech s'occupera du développement et de la fabrication, tandis que Bioventure sera responsable de la commercialisation du biosimilaire. Il s'agit du premier biosimilaire approuvé dans le cadre de ce partenariat stratégique.