Altimmune annonce l'autorisation de la FDA pour le pemvidutide (ALT-801) dans l'obésité
Le 31 janvier 2022 à 13:00
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Altimmune, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé la demande d'autorisation d'un nouveau médicament de recherche (IND) de la société pour son essai clinique de phase 2 sur le pemvidutide pour l'obésité. Le pemvidutide est un agoniste expérimental des doubles récepteurs GLP-1/glucagon en cours de développement pour le traitement de l'obésité et de la stéatohépatite non alcoolique (NASH). Altimmune prévoit de lancer l'essai de phase 2 dans l'obésité au premier trimestre 2022. La société a précédemment reçu l'autorisation IND pour le pemvidutide dans la NASH et recrute actuellement des sujets atteints de stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) dans un essai de phase 1b. L'essai clinique de phase 2 recrutera environ 320 personnes souffrant d'obésité ou en surpoids avec au moins une complication liée à l'obésité. Les sujets seront randomisés 1:1:1:1 pour recevoir soit 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg de pemvidutide ou un placebo administré chaque semaine pendant 48 semaines. Le critère d'évaluation principal de l'étude est la variation relative (en pourcentage) du poids corporel à 48 semaines par rapport au début de l'étude, avec des mesures supplémentaires comprenant les profils métaboliques et lipidiques, les mesures cardiovasculaires et l'homéostasie du glucose. Une analyse intermédiaire est prévue pour évaluer les changements de poids corporel après 24 semaines de traitement, avec des résultats attendus au quatrième trimestre 2022.
Altimmune, Inc. est une société biopharmaceutique en phase clinique qui se concentre sur le développement de traitements pour l'obésité et les maladies du foie. Le principal produit candidat de la société, le pemvidutide, est un agoniste à double récepteur GLP-1/glucagon qui est développé pour le traitement de l'obésité et de la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH). La société a achevé l'essai de phase II MOMENTUM sur l'obésité et fait l'objet de l'essai de phase IIb IMPACT sur la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique. Elle développe également HepTcell, un produit candidat immunothérapeutique pour les patients chroniquement infectés par le virus de l'hépatite B (VHB). La société a terminé le recrutement de son essai clinique de phase II pour HepTcell. Ses produits candidats sont basés sur ses plates-formes technologiques exclusives, telles que la technologie des peptides basée sur EuPort et la technologie des peptides synthétiques - Densigen. Les filiales détenues à 100 % par la société comprennent Altimmune, LLC, Altimmune UK, Limited, Spitfire Pharma, LLC et Altimmune AU Pty, Limited.