Altimmune, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé la demande d'autorisation d'un nouveau médicament de recherche (IND) de la société pour son essai clinique de phase 2 sur le pemvidutide pour l'obésité. Le pemvidutide est un agoniste expérimental des doubles récepteurs GLP-1/glucagon en cours de développement pour le traitement de l'obésité et de la stéatohépatite non alcoolique (NASH). Altimmune prévoit de lancer l'essai de phase 2 dans l'obésité au premier trimestre 2022. La société a précédemment reçu l'autorisation IND pour le pemvidutide dans la NASH et recrute actuellement des sujets atteints de stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) dans un essai de phase 1b. L'essai clinique de phase 2 recrutera environ 320 personnes souffrant d'obésité ou en surpoids avec au moins une complication liée à l'obésité. Les sujets seront randomisés 1:1:1:1 pour recevoir soit 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg de pemvidutide ou un placebo administré chaque semaine pendant 48 semaines. Le critère d'évaluation principal de l'étude est la variation relative (en pourcentage) du poids corporel à 48 semaines par rapport au début de l'étude, avec des mesures supplémentaires comprenant les profils métaboliques et lipidiques, les mesures cardiovasculaires et l'homéostasie du glucose. Une analyse intermédiaire est prévue pour évaluer les changements de poids corporel après 24 semaines de traitement, avec des résultats attendus au quatrième trimestre 2022.