Almirall a annoncé de nouvelles données issues de l'étude clinique " POSITIVE " démontrant qu'Ilumetri® (tildrakizumab) restaure efficacement le niveau de bien-être des patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère au niveau de celui de la population générale dès la 16e semaine après l'initiation du traitement. Dans l'étude, ce bénéfice fondamental s'est maintenu jusqu'à un an de traitement.

Ces résultats intermédiaires évaluant l'impact du tildrakizumab sur les résultats rapportés par les patients et la clairance cutanée chez les personnes atteintes de psoriasis modéré à sévère ont été présentés pour la première fois lors de la conférence 2024 de la Fédération internationale des associations de psoriasis (IFPA), qui s'est tenue du 27 au 29 juin à Stockholm, en Suède. L'étude POSITIVE a montré que le traitement par tildrakizumab entraînait des améliorations notables de la clairance de la peau, en particulier dans les zones sensibles (cuir chevelu, ongles et paumes/soles), ainsi que des symptômes à forte charge de morbidité (démangeaisons, douleurs, douleurs articulaires et fatigue). Ces symptômes physiques ont un impact significatif sur la vie quotidienne et le bien-être des patients.

Ces symptômes physiques ont un impact significatif sur la vie quotidienne et le bien-être des patients. Les données de cette étude montrent qu'après 52 semaines de traitement, près de 6 patients sur 10 ont obtenu une réponse PASI =1, sans qu'aucun nouveau signal de sécurité n'ait été observé, ce qui est cohérent avec les études précédentes. L'étude POSITIVE est la première étude clinique en dermatologie à évaluer le bien-être des patients en tant que critère principal.

L'étude POSITIVE est la première étude clinique en dermatologie à évaluer le bien-être des patients en tant que critère d'évaluation primaire en utilisant l'approche OMS-5. L'indice de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé est un questionnaire largement utilisé pour évaluer le bien-être psychologique subjectif lié à la santé dans diverses maladies chroniques. Les résultats de l'étude POSITIVE soulignent ?

du point de vue du patient - l'importance de comprendre le fardeau psychosocial du psoriasis au-delà des symptômes physiques de la peau, en tenant compte de la façon dont les symptômes à forte charge affectent le bien-être général des patients. Le psoriasis est une maladie très répandue, qui touche environ 60 millions de personnes dans le monde et 3 % de la population en Europe. Près de 77 % des patients estiment que le psoriasis affecte négativement leurs activités quotidiennes normales (vie personnelle, sociale et professionnelle) et leur bien-être. Almirall et l'IFPA collaborent activement depuis des années pour améliorer le bien-être des personnes atteintes de psoriasis et les sensibiliser à l'impact de cette maladie sur leur vie.

L'année dernière, Almirall a soutenu la campagne "Accès pour tous" de l'IFPA lors de la Journée mondiale du psoriasis, afin de garantir aux personnes atteintes de psoriasis un accès abordable au bon traitement au bon moment. En outre, l'entreprise a souligné l'impact de la maladie sur le bien-être des individus, de leurs familles et de leurs amis en lançant une campagne de sensibilisation à la maladie dans le cadre de la série intitulée Nina.

L'étude POSITIVE utilise l'indice de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé (OMS-5), un questionnaire largement utilisé pour évaluer le bien-être psychologique subjectif lié à la santé dans diverses maladies chroniques. Suivant l'approche holistique, l'étude POSITIVE utilisera également des critères d'évaluation secondaires innovants, le questionnaire FamilyPso pour évaluer l'impact de la maladie sur l'environnement familial, et sur le bien-être du médecin, en utilisant le Score de Satisfaction du Médecin (Physician's Satisfaction Score). Cette étude non interventionnelle, prospective, observationnelle et en situation réelle a recruté 782 adultes atteints de psoriasis modéré à sévère sur plusieurs sites en Europe, notamment en Autriche, en Belgique, en France, en Allemagne, en Italie, en Espagne, en Suisse, aux Pays-Bas et au Royaume-Uni.

L'étude suivra ces patients pendant 24 mois dans le cadre de leur traitement par le tildrakizumab. Le tildrakizumab est un anticorps monoclonal humanisé qui cible la sous-unité p19 de l'interleukine-23 (IL-23) et inhibe la libération de cytokines et de chimiokines pro-inflammatoires avec un impact limité sur le reste du système immunitaire. Il est indiqué pour le traitement des adultes atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère qui sont candidats à un traitement systémique.