Allergy Therapeutics plc a annoncé les résultats intermédiaires de son essai pivot de phase III G306 sur Grass MATA MPL, le candidat à l'immunothérapie spécifique à l'allergène (SCIT) sous-cutanée de courte durée du Groupe, qui vise à traiter la cause des symptômes de la rhinoconjonctivite allergique due au pollen de graminées. La conception adaptative de l'étude G306, approuvée par les autorités de réglementation, a permis de réaliser une analyse intermédiaire pour déterminer si une deuxième cohorte était nécessaire. L'essai a atteint son objectif principal en démontrant une supériorité statistiquement significative de Grass MATA MPL par rapport au placebo (p =0,0024, unilatéral) dans le CSMS pendant la saison de pollen maximale, et l'étude a été interrompue pour succès.

L'analyse des résultats devrait être disponible à la mi-décembre. Elle comprendra les données sur l'effet du traitement et l'analyse des critères d'évaluation secondaires. L'étude G306 était un essai clinique multicentrique, randomisé, en groupes parallèles, en double aveugle, contrôlé par placebo, visant à évaluer l'efficacité de Grass MATA MPL 27600 SU chez des sujets souffrant de rhinite allergique saisonnière induite par les pollens de graminées et/ou de rhinoconjonctivite, sur la base des symptômes et des traitements médicamenteux.

L'essai a été mené aux États-Unis et en Europe sur 89 sites. La préparation d'une demande d'essai clinique pour l'étude pédiatrique G308 du groupe est actuellement en cours afin de répondre aux exigences précédemment communiquées du cadre réglementaire allemand (ordonnance sur les allergènes thérapeutiques) ainsi qu'au plan d'investigation pédiatrique (PIP) approuvé.