ALK a annoncé le lancement de la phase I du développement clinique de son comprimé SLIT expérimental pour le traitement de l'allergie aux arachides. Sous le nom d'Alliance, l'essai sera mené en Amérique du Nord et évaluera la tolérance et l'innocuité d'un schéma de dosage avec un SLIT-tablet à l'arachide à prise unique quotidienne. ALK a d'abord annoncé son intention de s'implanter dans le traitement des allergies alimentaires au début de 2021.

Le lancement de l'essai de phase I de l'Alliance fait suite à l'achèvement réussi d'une étude de faisabilité fin 2021, qui a confirmé que la même technologie utilisée dans les SLIT-tablets d'ALK pour les allergies respiratoires, était également adaptée à une utilisation dans le SLIT-tablet à l'arachide. Au total, une centaine d'adultes, d'adolescents et d'enfants, qui ont une allergie confirmée à l'arachide, participeront à l'essai, qui devrait impliquer jusqu'à 15 centres. Le dépistage des patients commencera bientôt et, et l'essai devrait se terminer en 2023.

L'essai de l'Alliance est un essai multicentrique de phase I, ouvert, à doses croissantes, dont les participants seront sélectionnés par des tests alimentaires en double aveugle, contrôlés par placebo, afin de confirmer leur allergie aux arachides. L'essai se déroulera en deux étapes. La première est destinée à déterminer la dose de départ du schéma de dosage croissant, et la seconde à évaluer la tolérance du schéma de dosage croissant.

Les autres objectifs sont d'évaluer la sécurité du comprimé SLIT d'arachide et, dans la deuxième étape, de recueillir les premières données sur son action biologique. L'essai comprendra jusqu'à 10 cohortes, réparties équitablement entre les deux étapes de l'essai. Aux Etats-Unis, l'allergie aux arachides touche jusqu'à 1,5 million d'enfants et d'adolescents âgés de 4 à 17 ans, tandis qu'en Europe, environ 1 million d'enfants et d'adolescents sont affectés par cette maladie potentiellement mortelle.

La maladie se manifeste souvent dans la petite enfance, et peut durer toute la vie. Pour certains de ces patients, l'immunothérapie antiallergique peut devenir une option thérapeutique pertinente, susceptible d'améliorer la qualité de vie, tant pour eux que pour leurs familles. Parallèlement à son travail de développement d'un comprimé SLIT à l'arachide, ALK poursuit également le développement de sa gamme de comprimés SLIT respiratoires afin d'étendre leur couverture aux enfants et aux adolescents sur davantage de marchés, et mène actuellement des essais pédiatriques de phase III de ses comprimés SLIT aux acariens et au pollen d'arbre.