Alembic Pharmaceuticals Limited (Alembic) a annoncé qu'elle avait reçu l'approbation finale de la US Food & Drug Administration (USFDA) pour sa demande abrégée de nouveau médicament (ANDA) pour les comprimés d'hyclate de doxycycline à libération retardée USP, 75 mg, 100 mg, 150 mg et 200 mg. L'ANDA approuvée est thérapeutiquement équivalente au médicament de référence (RLD) Doryx Tablets, 75 mg, 100 mg, 150 mg, et 200 mg, de Mayne Pharma International Pty. Ltd. (Mayne). Les comprimés d'hyclate de doxycycline à libération retardée sont indiqués' pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité des comprimés d'hyclate de doxycycline à libération retardée et d'autres médicaments antibactériens, les comprimés d'hyclate de doxycycline à libération retardée ne doivent être utilisés que pour traiter ou prévenir les infections dont il est prouvé ou fortement soupçonné qu'elles sont causées par des bactéries sensibles. Lorsque des données sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte dans le choix ou la modification du traitement antibactérien. En l'absence de telles données, l'épidémiologie locale et les profils de sensibilité peuvent contribuer au choix empirique du traitement.