Akeso a annoncé que le Cadonilimab (anticorps bi-spécifique PD-1/CTLA-4) combiné à une chimioradiothérapie simultanée a obtenu l'approbation du Centre d'évaluation des médicaments ('CDE') de l'Administration nationale des produits médicaux de la République populaire de Chine (''Chine'') pour lancer un essai clinique de phase III pour le traitement du cancer du col de l'utérus localement avancé. Il s'agit du premier essai clinique de phase III pour l'immunothérapie du cancer du col de l'utérus localement avancé en Chine. Il a été prouvé que les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire associés à la radiothérapie pour les tumeurs solides prolongent la survie des patients, mais aucun inhibiteur de points de contrôle immunitaire pour le cancer du col de l'utérus localement avancé n'a été approuvé au niveau mondial. Le lancement de l'essai clinique de phase III du Cadonilimab associé à une chimioradiothérapie concomitante pour le traitement du cancer du col de l'utérus localement avancé devrait permettre d'obtenir des avantages cliniques plus importants, d'améliorer encore la survie des patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus localement avancé et de devenir une option de traitement mieux ciblée pour la majorité des patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus dans un avenir proche. Sur la base des effets positifs du Cadonilimab obtenus lors de l'essai clinique sur le cancer du col de l'utérus récurrent/métastatique, le CDE a accepté la demande d'autorisation de mise sur le marché du Cadonilimab pour le traitement du cancer du col de l'utérus récurrent/métastatique en septembre 2021 et lui a accordé la désignation d'examen prioritaire. Le Cadonilimab devrait donc être le premier anticorps bi-spécifique à base de PD-1 au monde dont la mise sur le marché est approuvée. En outre, un essai clinique mondial de phase III portant sur Cadonilimab plus une chimiothérapie à base de platine associée à/sans bevacizumab dans le traitement de première ligne du cancer du col de l'utérus persistant, récurrent ou métastatique a été lancé en mai 2021. Il s'agit du premier essai clinique de phase III d'immunothérapie par anticorps bi-spécifiques en première intention pour le cancer du col de l'utérus en Chine.