Aileron Therapeutics a annoncé qu'un examen des données initiales de son essai de chimioprotection de phase 1b sur l'ALRN-6924 chez des patientes atteintes d'un cancer du sein à mutation p53 a montré que les patientes de l'essai ont souffert d'une neutropénie sévère (grade 4) et d'alopécie. Le critère principal de l'essai ouvert de phase 1b, qui évaluait l'ALRN-6924 chez des patientes atteintes d'un cancer du sein recevant un traitement néoadjuvant ou adjuvant par docétaxel, doxorubicine et cyclophosphamide, ou chimiothérapie oTACo, était la durée et l'incidence de la neutropénie sévère au cycle 1. L'incidence de l'alopécie (perte de cheveux) induite par la chimiothérapie était un critère d'évaluation secondaire. Sur la base de ces résultats, Aileron a décidé de mettre fin à l'essai de phase 1b sur le cancer du sein et au développement ultérieur de l'ALRN-6924.

Aileron a également annoncé qu'elle explorait une série d'alternatives stratégiques afin de maximiser la valeur pour les actionnaires. La société a engagé Ladenburg Thalmann & Co., Inc. pour agir en tant que conseiller stratégique dans le cadre de ce processus. Les alternatives stratégiques en cours d'évaluation peuvent inclure, sans s'y limiter, une acquisition, une fusion, un regroupement d'entreprises, une vente d'actifs ou d'autres transactions.

Il n'y a pas de calendrier établi pour ce processus et il n'y a aucune garantie que ce processus aboutira à la poursuite d'une transaction par Aileron ou que toute transaction, si elle est poursuivie, sera conclue à des conditions intéressantes. Aileron n'a pas l'intention de commenter davantage ce processus à moins ou jusqu'à ce que son conseil d'administration ait approuvé un plan d'action définitif ou qu'il soit déterminé qu'une autre divulgation est appropriée. Aileron a décidé de réduire son effectif restant de 9 à 3 employés à temps plein dans les semaines à venir. La société prévoit de conserver les employés restants pour aider à l'exécution du processus d'examen des alternatives stratégiques.

L'ALRN-6924 est un inhibiteur de MDM2/MDMX qui exploite la technologie de médicament peptidique exclusive d'Aileron. Aileron a initialement lancé le développement de l'ALRN-6924 en tant qu'agent anticancéreux pour restaurer la suppression tumorale dépendante de p53 dans les tumeurs de type sauvage p53, évaluant l'ALRN-6924 en tant qu'agent anticancéreux chez 196 patients dans de multiples essais cliniques, y compris un essai de phase 1 à agent unique chez des patients atteints de tumeurs solides et de lymphomes ; un essai de phase 2a en monothérapie pour le traitement du lymphome à cellules T périphériques ; un essai de phase 1/1b en monothérapie et en combinaison avec l'Ara-C pour le traitement de la leucémie myéloïde aiguë et du syndrome myélodysplasique (SMD) ; et un essai de phase 2a en combinaison avec l'ALRN-6924 et le palbociclib chez des patients dont les tumeurs présentent des amplifications de MDM2. Dans ces essais, l'ALRN-6924 a été généralement bien toléré, avec des preuves d'activité antitumorale en monothérapie, y compris des réponses complètes et partielles.

Aileron a également mené trois essais cliniques sur l'ALRN-6924 en tant qu'agent chimioprotecteur dans le cancer du poumon à petites cellules muté p53, le cancer du poumon non à petites cellules et le cancer du sein.